Onko İlaç Tic. A.Ş. Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere " Ruhsatlandırma Uzmanı " arıyoruz.

• Üniversitelerin Eczacılık/Kimya Mühendisliği/ Kimya bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe ruhsatlandırma departmanında min 2 yıl deneyimli,
• Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına yatkın,
• Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,
• İyi iletişim becerisine sahip,
• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Ofis programlarını kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• İstanbul Anadolu yakasında veya Kocaeli Gebze bölgesinde ikamet eden.
  

İŞ TANIMI

• İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal, imal Ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatına uygun olarak hazırlanması ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonun sağlanması,
• İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal ürünler için GMP denetim başvurularının hazırlanması,
• Ruhsatlandırma aşamasında yer alan ürünlerde ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi (analiz başvurularının yapılması, Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması, varyasyon başvuruları vb) tüm ruhsatlandırma süreçlerinin takibi,
• Ruhsatlı ürünlerde varyasyon başvurularının yapılması, Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması ve ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
• KÜB-KT, klinik olmayan ve klinik uzman raporlarının hazırlanması.
  

Benzer İş İlanları

Yurtdışı Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Asya)
• 12/04/2022

Validasyon Uzmanı

• Kocaeli(Dilovası)
• 11/01/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 26/04/2022

Teknik Ruhsatlandırma Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 19/05/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı(Takviye Edici Gıda)

• İstanbul(Avr.)(Beylikdüzü)
• 04/10/2022

Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Asya)(Ataşehir)
• 07/07/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Şişli)
• 02/06/2022

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)
• 01/07/2022