Kalite Operasyonları Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Kocaeli(Gebze)
  • İlaç Sanayi
 İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi;GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere Kalite Operasyonları Uzmanı (Müşteri Şikayetleri) arıyor!


Genel Nitelikler:

· Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,

· İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda 4 yıl ve üstü görev almış,

· Güncel GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,

· Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,

· Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,

· Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,

· Microsoft Office programlarına hâkim

· İyi düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip

· Tercihen QMex Kalite Yönetim Sistemi uygulamasına hakim,

· Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip


İş Tanımı:

· İlgili Kalite Güvence prosedürlerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,

· Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi,

· Lokal ve export tüm müşteri şikayetlerinin zamanında araştırılması, değerlendirilmesi, tamamlanması ve raporlanması,

· Müşteri şikayetleri ile ilgili fabrika bünyesinde gerekli iletişimin / bilgilendirmenin sağlanması,

· Müşteri şikayetleri listesinin güncelliğinin sağlanması

· Müşteri şikayeti ön cevap ve kapanış / son cevap mektuplarının gecikmeksizin hazırlanması ve gönderilmesinin sağlanması,

· Müşteri şikayetlerinin ön kritiklik değerlendirmesinin yapılarak gerekli durumlarda eskalasyon süreçlerinin başlatılması ve yönetilmesi,

· Müşteri şikayeti numunelerinin görsel kontrollerinin yapılması ve uygun koşullarda saklanmasının sağlanması,

· Müşteri şikayeti yada return olan ürünlerin kullanım kararlarının sistemlerde takibi ve güncellenmesi,

· Fabrika bünyesinde müşteri şikayetlerine istinaden başlatılan araştırmaların takip edilmesi, oluşturulan uygulama ve eylem planlarındaki (CAPA planları) gerçekleşmelerin yerinde izlenmesi ve raporlanmasının sağlanması,

· Müşteri şikayetlerinin çeyrek bazlı ve yıllık trend analizlerinin yapılarak raporlanmasının sağlanması,

· Yıllık ürün değerlendirme raporlarının (PQR) hazırlanmasına destek verilmesi, periyodik kalite değerlendirme çalışmalarında yer alınması,

· Fabrikadaki personelin, alanların, proseslerin ve uygulamaların, prosedüre ve GMP kurallarına uygunluğunu denetlenmesi,

· Departman içinde ve fabrika genelinde yürütülen kalitenin geliştirilmesi, müşteri şikayetleri ve sapmaların giderilmesine yönelik iyileştirme takımlarında görev alınması ve bu takımların aldığı kararların fabrikada uygulanmasına katkı sağlanması,

· Kalite Uygunsuzluk bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,

· Kalite sistemleri, proses iyileştirme ve geliştirme ile ilgili çalışma gruplarında yer alınması ve katkı sağlanması,

· Fabrikada gerçekleştirilen müşteri ve otorite denetimlerine hazırlanılması, bu denetimlere katılım sağlanması, denetimler sonrası düzeltici / önleyici eylem raporlarının hazırlanmasına destek verilmesi,