Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi;GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere Kalite Operasyonları Uzmanı (Müşteri Şikayetleri) arıyor!
Genel Nitelikler:
· Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
· İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda 4 yıl ve üstü görev almış,
· Güncel GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,
· Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,
· Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,
· Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,
· Microsoft Office programlarına hâkim
· İyi düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip
· Tercihen QMex Kalite Yönetim Sistemi uygulamasına hakim,
· Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünebilen, iş ve zaman planlaması yetkinliklerine sahip
İş Tanımı:
· İlgili Kalite Güvence prosedürlerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,
· Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi,
· Lokal ve export tüm müşteri şikayetlerinin zamanında araştırılması, değerlendirilmesi, tamamlanması ve raporlanması,
· Müşteri şikayetleri ile ilgili fabrika bünyesinde gerekli iletişimin / bilgilendirmenin sağlanması,
· Müşteri şikayetleri listesinin güncelliğinin sağlanması
· Müşteri şikayeti ön cevap ve kapanış / son cevap mektuplarının gecikmeksizin hazırlanması ve gönderilmesinin sağlanması,
· Müşteri şikayetlerinin ön kritiklik değerlendirmesinin yapılarak gerekli durumlarda eskalasyon süreçlerinin başlatılması ve yönetilmesi,
· Müşteri şikayeti numunelerinin görsel kontrollerinin yapılması ve uygun koşullarda saklanmasının sağlanması,
· Müşteri şikayeti yada return olan ürünlerin kullanım kararlarının sistemlerde takibi ve güncellenmesi,
· Fabrika bünyesinde müşteri şikayetlerine istinaden başlatılan araştırmaların takip edilmesi, oluşturulan uygulama ve eylem planlarındaki (CAPA planları) gerçekleşmelerin yerinde izlenmesi ve raporlanmasının sağlanması,
· Müşteri şikayetlerinin çeyrek bazlı ve yıllık trend analizlerinin yapılarak raporlanmasının sağlanması,
· Yıllık ürün değerlendirme raporlarının (PQR) hazırlanmasına destek verilmesi, periyodik kalite değerlendirme çalışmalarında yer alınması,
· Fabrikadaki personelin, alanların, proseslerin ve uygulamaların, prosedüre ve GMP kurallarına uygunluğunu denetlenmesi,
· Kalite Uygunsuzluk bildirimlerinin alınması, değerlendirilmesi, aksiyonların takip edilmesi ve yıllık trend analizlerinin yapılması,
· Kalite sistemleri, proses iyileştirme ve geliştirme ile ilgili çalışma gruplarında yer alınması ve katkı sağlanması,
· Fabrikada gerçekleştirilen müşteri ve otorite denetimlerine hazırlanılması, bu denetimlere katılım sağlanması, denetimler sonrası düzeltici / önleyici eylem raporlarının hazırlanmasına destek verilmesi,