Validasyon Yöneticisi İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Gebze’ de bulunan Biyoteknolojik İlaç Üretim Tesisimizde Kalite Güvence Departmanında görevlendirilmek üzere takım arkadaşı arıyoruz.Gebze’ de bulunan Biyoteknolojik İlaç Üretim Tesisimizde Kalite Güvence Departmanında görevlendirilmek üzere takım arkadaşı arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, eczacılık, biyoloji, fizik bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe validasyon/kalifikasyon konularında en az 5 yıl deneyimli,
• İlaç sektöründe proses validasyonu, temizlik validasyonu, ekipman kalifikasyonu, aseptik dolum validasyonu, aseptik personel kalifikasyonu, bilgisayarlı sistemler validasyonu, HVAC validasyonu ve Mediafill çalışmalarını bilen,
• Yıllık Validasyon Master Planlarının hazırlanması ve validasyon çalışmalarının takibi konusunda tecrübeli,
• Gerçekleşen tüm validasyon/kalifikasyon çalışmalarına ait protokol ve raporların hazırlanması konularına hakim,
• Aseptik üretimlerde kullanılan üretim ekipmanlarının ve yardımcı işletmelerin kurulumu, işletmeye alımı kalifikasyonu ve validasyonu konularında tecrübeli,
• Değişime açık, değişimi yönetme becerilerine sahip,
• Ekip yönetim becerileri gelişmiş, motivasyonu yüksek
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek
• Tercihen QMex, ERP sistemlerini bilen,
• İş güvenliği kurallarına hakim ve uygulayan,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Ekip çalışmasına yatkın, sonuç odaklı, araştırmacı, problem çözme yetenekleri gelişmiş,
• Analitik düşünme becerisine sahip, iletişimi kuvvetli,
• MS Office programlarına hakim,
• Askerlik hizmetini tamamlamış (erkek adaylar için),
• İstanbul Anadolu yakası veya Gebze/Kocaeli’de ikamet eden /edebilecek

İş Tanımı

• Tesis bünyesinde bulunan tüm ekipman ve sistemlerin kalifikasyon/validasyonlarının gerçekleştirilmesi kapsamında protokollerinin hazırlanması, uygulanması ve raporlanması
• Yıllık validasyon /kalifikasyon master planlarının hazırlanması ve güncel tutulması
• Validasyon / kalifikasyon çalışmalarının (proses ekipmanları, laboratuvar ekipmanları, yardımcı sistemler, bilgisayarlı sistemler) diğer bölümler ile organize edilmesi ve zamanlamalarının yapılması
• Validasyon protokolleri ve testlerinin hazırlanması, testlere eşlik edilmesi gerektiğinde testlerin yapılması ve kontrol edilmesi
• Validasyon çalışmalarına ait sonuçların toplanması, değerlendirilmesi ve raporlanması
• Periyodik gözden geçirmelerle ekipmanın/sistemin valide edilmiş durumunun korunmasının sağlanması
• İç ve dış denetimler için, denetimler öncesinde gerekli çalışma ve kontrollerin yapılması
• İlgili Kalite Güvence SOP’lerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasının sağlanması,
• Sağlık ve güvenlik kurallarına ve prosedürlerine uygun olarak çalışmaların yürütülmesi
• Validasyon/kalifikasyon süreçlerine ait değişiklik kontrol ve sapma süreçlerinin takibinin ve kontrolünün yapılması,

Benzer İş İlanları

Araştırma Geliştirme / Arge Teşvikleri Uzmanı

• Kocaeli(Dilovası)
• 21/02/2022

Fason Üretim ve Teknoloji Transferi Müdürü

• Kocaeli(Gebze)
• 02/03/2022

Ambalaj Üretim Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 01/03/2022

Kimyager

• Kocaeli(Gebze), İstanbul(Asya)(Kartal, Maltepe, Tuzla)
• 28/01/2022

Kimyasal Değerlendirme Uzman Yardımcısı

• İzmir, Kocaeli(Gebze)
• 09/05/2022

Kalite Yönetim Sistemleri Şefi

• İstanbul(Avr.)
• 07/07/2022

Kalite Güvence Uzman Yardımcısı

• Konya(Selçuklu)
• 10/02/2022

Kalite Kontrol Uzmanı

• İstanbul(Asya)(Tuzla)
• 14/03/2022

Kalite Kontrol Yöneticisi / Yönetmeni

• İstanbul(Avr.)
• 29/04/2022

in Proses Kontrol Elemanı

• Kocaeli(Darıca, Gebze, Çayırova), İstanbul(Asya)(Kartal, Pendik, Tuzla)
• 24/02/2022

Analist

• Kocaeli(Darıca, Gebze, Çayırova), İstanbul(Asya)(Kartal, Maltepe, Pendik, Tuzla)
• 24/02/2022

Kalite Kontrol Uzmanı

• Kocaeli
• 04/04/2022