GENEL NİTELİKLER
Fabrika Direktörülüğü bünyesinde Kalite Güvence Departmanı’mızda "Kalite Yönetim Sistemleri Şefi" olarak görev almak üzere aşağıdaki özelliklere sahip takım arkadaşı arıyoruz.
Genel Nitelikler
- Üniversitelerin Kimya, Fizik, Biyoloji, Biyoteknoloji, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun (tercihen Yüksek Lisans/Doktora mezunu),
- Min. 2 yıl ekip yönetim tecrübesine sahip,
- Min. 5 yıl ilaç endüstirisinde deneyimli (Üretim / Üretim Bilimi ve Teknolojisi / Kalite),
- Min. 5 yıl Kalite Güvence, Kalite Yönetim Sistemleri fonksiyonlarında deneyimli,
- Aseptik & Steril ve Nonsteril ilaç üretim teknolojisi bilgisine sahip,
- cGxP gerekliliklerine hakim,
- PIC/s GMP ve TITCK IIU regülasyon ve gerekliliklerine hakim,
- Kalite Sistemleri ve mevzuat gereklilikleri konularına hakim,
- Teknik rapor inceleme ve yazma konusunda deneyimli,
- İletişime açık, detaylara dikkat eden, iş birliği içinde çalışmaya yatkın,
- Ekip performansının iyileştirilmesi için ekibe liderlik ederek sürekli gelişimi destekleyen,
- MS Office uygulamaları vb. bilgisayar programları ve ERP sistemlerini iyi derecede kullanalabilen,
- İyi seviyede İngilizce dil bilgisine sahip.
İş Tanımı
- cGxP regülasyonlarına göre prosedürlerin hazırlanması, yönetimi ve güncelliğinin sağlanması,
- Uyum aktivitelerinin regülasyonlara ve en iyi sektör uygulamalarına göre yönetilmesi,
- Değişiklik kontrol sisteminin yürütülmesinin sağlanması,
- Kalite gelişimi için iç denetimlerin yürütülmesinin sağlanması,
- Müşteri ve otorite denetimlerinin yönetimi için tüm birimlerin koordinasyonunun sağlanması,
- Sapma ve müşteri şikayetleri için araştırma yapılmasının takip ve koordine edilmesi,
- Dokümantasyon ve arşiv sisteminin kurgulanması ve yönetiminin sağlanması,
- Kalite süreçlerinde sürekli iyileştirme ve optimizasyon için liderlik edilmesi,
- Takım üyelerinin eğitimlerinin ve gelişim aktivitelerinin desteklenmesi ve plana uyumun sağlanması,
- Tedarikçi ve Fason Üretici süreçlerinin prosedür ve regülasyonlara uygun olarak yönetilmesi.