Kalite Yönetim Sistemleri Şefi İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Avr.)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER


Fabrika Direktörülüğü bünyesinde Kalite Güvence Departmanı’mızda "Kalite Yönetim Sistemleri Şefi" olarak görev almak üzere aşağıdaki özelliklere sahip takım arkadaşı arıyoruz.


Genel Nitelikler

  • Üniversitelerin Kimya, Fizik, Biyoloji, Biyoteknoloji, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun (tercihen Yüksek Lisans/Doktora mezunu),
  • Min. 2 yıl ekip yönetim tecrübesine sahip,
  • Min. 5 yıl ilaç endüstirisinde deneyimli (Üretim / Üretim Bilimi ve Teknolojisi / Kalite),
  • Min. 5 yıl Kalite Güvence, Kalite Yönetim Sistemleri fonksiyonlarında deneyimli,
  • Aseptik & Steril ve Nonsteril ilaç üretim teknolojisi bilgisine sahip,
  • cGxP gerekliliklerine hakim,
  • PIC/s GMP ve TITCK IIU regülasyon ve gerekliliklerine hakim,
  • Kalite Sistemleri ve mevzuat gereklilikleri konularına hakim,
  • Teknik rapor inceleme ve yazma konusunda deneyimli,
  • İletişime açık, detaylara dikkat eden, iş birliği içinde çalışmaya yatkın,
  • Ekip performansının iyileştirilmesi için ekibe liderlik ederek sürekli gelişimi destekleyen,
  • MS Office uygulamaları vb. bilgisayar programları ve ERP sistemlerini iyi derecede kullanalabilen,
  • İyi seviyede İngilizce dil bilgisine sahip.


İş Tanımı

  • cGxP regülasyonlarına göre prosedürlerin hazırlanması, yönetimi ve güncelliğinin sağlanması,
  • Uyum aktivitelerinin regülasyonlara ve en iyi sektör uygulamalarına göre yönetilmesi,
  • Değişiklik kontrol sisteminin yürütülmesinin sağlanması,
  • Kalite gelişimi için iç denetimlerin yürütülmesinin sağlanması,
  • Müşteri ve otorite denetimlerinin yönetimi için tüm birimlerin koordinasyonunun sağlanması,
  • Sapma ve müşteri şikayetleri için araştırma yapılmasının takip ve koordine edilmesi,
  • Dokümantasyon ve arşiv sisteminin kurgulanması ve yönetiminin sağlanması,
  • Kalite süreçlerinde sürekli iyileştirme ve optimizasyon için liderlik edilmesi,
  • Takım üyelerinin eğitimlerinin ve gelişim aktivitelerinin desteklenmesi ve plana uyumun sağlanması,
  • Tedarikçi ve Fason Üretici süreçlerinin prosedür ve regülasyonlara uygun olarak yönetilmesi.