Kalite Güvence Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Asya)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
İş Tanımı;
- GMP, GLP ve Şirketin Kalite Politikası ile hedefleri doğrultusunda Kalite Yönetim Sisteminin sürekli bakımında görev almak, Kalite Yönetim Sistemi dokümanlarının revizyonları, dağıtımı ve iptalini QDMS sistemi üzerinden gerçekleştirmek.
- Ürünlerin Kalite Standartlarına uygunluğunu temin etmek için Seri kayıtlarını kontrol ederek ürünlerin satış serbestliğini vermek.
- QDMS sistemi üzerinden sapma açma, kök neden analizi, değişiklik kontrol formlarını takip etmek ve risk analizi çalışmalarına katılmak.
- QDMS sistemi üzerinden aksiyonları atamak, düzeltici önleyici faaliyet çalışmaları başlatmak, müşteri şikayetlerini incelemek ve takip ederek süreci sonlandırmak.
- Şirket Kalite KPI ve PI verilerini takip etmek, raporlamak ve iyileştirme hedefleri doğrultusunda gerekli aksiyonları planlayarak takip etmek.
- Tüm çalışanlara belirlenmiş periyotlarda cGMP eğitimlerini vermek ve eğitim sisteminde takibini yapmak.
Genel Nitelikler;
- Tercihen Üniversitelerin 4 yıllık Kimya, Kimya mühendisliği, Eczacılık ve Endüstri Mühendisliği bölümlerinden mezun.
- İlaç sektöründe ilgili departmanda, Uzman Yardımcısı pozisyonu için min. 1 yıl, Uzman pozisyonu için ise min. 3-4 yıl tecrübeli.
- Microsoft Office ve tercihen QDMS programlarına hâkim.
- Upper- Intermediate düzeyinde İngilizce bilgisine sahip.
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olması.
- Kalite Yönetim Sistemleri, GMP uyum konusunda tecrübeli olması.
- Kalite Güvencede sapma, değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyet süreçlerine hâkim olması.
- Aksiyon planlarını takip edebilecek yetkinlikte ve takım çalışmasına yatkın olması.
- Steril ürünler üretimi yapan firmalarda çalışmış olması.
