SANTA FARMA İLAÇ SAN.A.Ş. Bilgisayarlı Sistemler Kalite ve Validasyon Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
İstanbul(Avr.)(Şişli)
İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun, (mühendislik, işletme vb.)
İlaç sektöründe (tercihen) benzer pozisyonlarda en az 3 yıl görev almış,
Ekip çalışmasına yatkın,
Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,
MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
SAP ana veri yönetimi ve yetkilendirme konusunda tecrübeli,
Dikkatli, titiz çalışma, zamanlama ve iş takibi konularında yetkin,
GMP uygulamaları ve kalite sistemlerine hakim
Mesleki düzeyde İngilizce bilen,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
İŞ TANIMI
SAP sistemine ana verilerin girişinin sağlanması, ana veri ile ilgili Değişiklik Kontrol aksiyonlarının takibi,
Ana veri bütünlüğü ve doğruluğunun kontrol edilmesi ve güncelliği için ilgili departmanlar ile gerekli aksiyonların alınması
Bilgisayarlı sistemlere ait validasyon çalışmalarının gerçekleştirilmesi bu amaçla bölümler arası koordinasyonun sağlanması, çalışmaların takip edilmesi, dokümantasyonun hazırlanması ve ilgili dokümantasyonun güncelliğinin sağlanması.
Hazırlanan dokümanların bilgisayar ortamında doğru olarak saklanması.
Bilgisayarlı sistemlere ait Değişiklik Kontrol, Sapma ve CAPA süreçlerinin validasyon etkileri açısından değerlendirilmesi ve takibi. Değişikler sonucu hazırlanması gereken dokümantasyonun takibi. (FS, DS, Test dokümanı vs.)
Yeni projelerde görev alacak personele Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu eğitimi verilmesi
Validasyon testleri için kullanıcılara destek verilmesi
Bölüme ait Standard Operasyon Prosedürlerinin ilgili kalite sisteminde hazırlanması ve güncelliğinin sağlanması
Bilgisayarlı sistemlerin periyodik gözden geçirme çalışmalarına destek olmak
SAP ve SRM sistemleri için yetkilendirme çalışmalarına destek olmak