Kıdemli Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

GENEL NİTELİKLER

· Üniversitelerin Kimya, Fizik, Bilgisayar, Proses Otomasyon, Matematik, Elektrik / Elektronik veya Endüstri Mühendisliği bölümlerinden mezun,

· Tercihen İlaç sektöründe 5 yıl deneyimli,

· GMP, GLP, GDP gerekliliklerine hakim,

· Tercihen Üretim ve laboratuvar ekipmanları validasyonları ve otomasyon sistemleri konusunda tecrübeli,

· Tercihen E-Uyum ile ilgili yasal otoritelerin gerekliliklerini takip eden, bunlar ile ilgili bilgi sahibi ve eğitim almış,

· EU GMP Annex 11 ve FDA 21 CFR PART 11 gerekliliklerine hakim,

· GAMP 5 kapsamında CSV aktivetelerine hakim

· Tercihen Veri Bütünlüğü ve ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemleri ile ilgili konusunda bilgi sahibi,

· Bölüm ile ilgili dokümantasyon(SOP uygulamaları, SW IQ-OQ-PQ, Risk Analizi çalışmaları vd.) hazırlama konusunda bilgi ve beceri sahibi,

· Takım çalışmasına dikkat eden, paylaşım odaklı çalışmaya önem veren ve analitik düşünme yeteneğine sahip,

· İnsan ilişkilerinde yetenekli ve sabırlı,

· İyi düzeyde İngilizce bilen (En az Upper Intermediate),

· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

· Çerkezköy, Kapaklı ,Saray, Çorlu ve Lüleburgaz ’da ikamet eden ve edebilecek olan,

Çerkezköy de yer alan fabrikamızda istihdam edilecek Kıdemli Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı aranmaktadır.

İŞ TANIMI

· Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Master Plan doğrultusunda ilgili prosedürlere uygun olarak çalışmaları gerçekleştirmek, dokümante etmek ve raporlamak,

· Yeni sistem ve yazılım alımında kullanıcı gereklilikleri spesifikasyonlarını(URS) doğru değerlendirmek ve tüm sürecin regülasyonlara uygun gerçekleştirilmesini sağlamak,

· Şirket genelinde ilgili prosedürler doğrultusunda eğitimler vermek,

· Data Integrity kapsamında denetim ve gözlemler yapmak,

· E-Uyum değişiklik taleplerini (IT-DK) işleme almak, aksiyon önerilerini değerlendirmek, geliştirme çalışmalarının validasyon sürecini takip etmek ve değişiklik taleplerinin kapatılmasını sağlamak,

· GAP ve Risk analizi çalışmaları yapmak ve periyodik gözden geçirmeleri ilgili prosedürlere uygun olarak gerçekleştirmek.

Benzer İş İlanları

AR-GE Sorumlu Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 18/01/2022

Tekstil Mühendisi (Yetiştirilmek Üzere)

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 07/03/2022

Bilgi İşlem Uzmanı / Uzman Yardımcısı

• Tekirdağ(Çorlu, Çerkezköy, Ergene)
• 21/02/2022

Çerkezköy - Kalite Kontrol Sorumlu Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 16/03/2022

Kalite Eğitim Uzmanı

• Tekirdağ
• 31/01/2022

İhracat Müşteri Temsilcisi

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 09/06/2022

GMP Uyum ve Validasyon Kıdemli Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 30/06/2022

Kalite Uygunluk Yöneticisi

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 09/03/2022

Kıdemli In Proses Kontrol Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 25/03/2022

Çerkezköy - Bilgi İşlem Uzmanı

• Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
• 28/04/2022

Bilgi Teknolojileri / IT Uzmanı

• Tekirdağ(Çorlu)
• 03/05/2022

Yazılım Geliştirme Sorumlusu

• Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy, Ergene)
• 20/04/2022

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş. Üretim Uzman Yardımcısı

• Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
• 22/06/2022

Bilgi Teknolojileri Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 14/07/2022

Bilgi İşlem Destek Uzman Yardımcısı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 23/06/2022

Donanım Destek Uzmanı

• Tekirdağ(Çerkezköy)
• 06/06/2022

Bilgi İşlem Elemanı

• Tekirdağ(Saray)
• 17/05/2022

Tartım Uzman Yardımcısı

• Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy)
• 02/06/2022