AR-GE Formülasyon Geliştirme Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
 İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere AR-GE Formülasyon Geliştirme Uzmanı’nı arıyor!

Genel Nitelikler

  • Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun
  • Tercihen Farmasötik Teknoloji vb. alanlarda Yüksek Lisans ve/veya Doktora yapmış
  • İlaç sektöründe Ar-Ge bölümünde an az 3 yıl deneyimli
  • İlaç endüstrisi ile ilgili ulusal ve uluslararası gereksinimler konusunda yeterli bilgiye sahip ve literatür araştırabilen
  • Yeni ürün geliştirme, Teknoloji transferi ve Ruhsat başvurusu aşamalarında deneyim sahibi
  • Ar-Ge laboratuvar ekipmanları kullanımında deneyimi bulunan
  • Microsoft Office programlarına hakim
  • İyi derecede İngilizce bilgisine (yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel ulusal/uluslararası yayın ve kılavuz takibi yapabilen) sahip
  • İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın
  • İş takibi ve planlama becerilerine sahip


İş Tanımı

  • Ürün geliştirme çalışmaları kapsamında ilgili literatür ve kılavuz değerlendirmelerinin yapılması
  • Yeni ürün geliştirme çalışmaları için gerekli patent araştırmaları konusunda patent bölümü ile iş birliği yapılması ve çözüm üretilmesi
  • Geliştirilmesine karar verilen ürünlerin tüm formülasyon laboratuvar çalışmalarının yapılması
  • Laboratuvar ölçekli deneme üretimleri, ölçek büyütme üretimleri ve pilot üretim formülasyon çalışmalarının ulusal/uluslararası kılavuzlara ve İşçi Sağlığı, Güvenliği yönetmeliklerine uygun olarak tamamlanması
  • Proses geliştirme ve optimizasyonunda risk bazlı çalışmalar yapılması
  • Yapılan çalışmaların gerekli dokümantasyonunun yapılması ve yöneticiye düzenli raporlanması
  • Dissolüsyon profillerinin ve analiz sonuçlarının yorumlanması
  • Teknoloji transferleri ve alternatif kaynak çalışmalarının yerine getirilmesi
  • Formül ve üretim metotları, geliştirme ve validasyon çalışmalarının yapılması, ilgili protokollerin hazırlanması
  • CTD formatında ruhsat başvuru dosyasının ilgili bölümlerinin hazırlanması
  • Ruhsatlandırma sürecinde gelen Bakanlık eksiklerinin cevaplandırılması ve Bakanlık analiz numunelerinin hazırlanması