AR-GE Stabilite Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, veya ilgili bölümlerinden mezun (Lisans/Yüksek Lisans/Doktora),
• Tercihen Ar-Ge Stabilite süreçlerinde 2 yıl deneyimli,
• İyi seviyede İngilizce bilen,
• EU, TR regulasyonlarına hakim (Tercihen US'de olabilir),
• Gerekli olabilecek PC programlarını bilen,
• İlgili analitik ekipmanlar hakkında bilgi sahibi,
• Sorun çözme ve metod geliştirme ile bilgi sahibi,
• Tercihen QbD konusunda deneyimli,
• Yeni ürün analitik geliştirme - Stabilite süreçleri konusunda yorum yapabilecek,
• Tercihen EU/US proje geliştirme konusunda bilgili,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Tercihen Ar-Ge merkezine ulaşımı yakın noktada ikamet eden/edebilecek (İstanbul Anadolu Yakası/İzmit)

İŞ TANIMI

• Stabilite çalışmalarını yürütmek, analizleri program dahilinde planlamak
  
• Geliştirilen projelerin pilot üretimleri tamamlandıktan sonra stabilite numunelerini kontrol etmek, stabilite kabinlerine yerleştirilmesini sağlamak,
• Geliştirilen ürünlerin stabilite periyotlarını takip etmek, analizlerini gerçekleştirmek, sonuçlarını Ar-Ge Farmasötik Analitik Geliştirme Yöneticisi'ne raporlamak
• Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru süresince gerekli stabilite dokümanlarını CMC bölümüne iletmek,
• Çalışmaları sırasında kullandığı tüm ekipman ve cihazları GLP kuralları çerçevesinde kullanmak, temizlemek ve arızaları ile ilgili Ar-Ge Farmasötik Analitik Geliştirme Yöneticisini ve ilgili kişileri bilgilendirmek, takibini yapmak,
• Stabilite çalışmaları ile ilgili tespit ettiği problemleri tanımlamak, tanımlanmış problemleri ve bu problemlerle ilgili çözüm önerilerini Ar-Ge Farmasötik Analitik Geliştirme Yöneticisi'ne bildirmek,
• Laboratuvar dokümantasyon ve arşiv sisteminin yürütülmesinde görev almak; SOP, talimat, rapor dokümanların hazırlanması, revizyonu ve en son halinin muhafaza edilmesini sağlamak,

Benzer İş İlanları

AR-GE Analitik Geliştirme Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 16/02/2022

Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 11/10/2021

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

AR-GE Analitik Geliştirme Sorumlusu

• Kocaeli(Gebze), İstanbul(Asya)
• 14/10/2021

Sandoz

Dönemsel Jr. Kalite Kontrol Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 08/12/2021

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

AR-GE Formülasyon Geliştirme Uzmanı

• Kocaeli, İstanbul(Asya)
• 14/10/2021

Quality Control Specialist

• 27/01/2022

Su Bazlı Boyalar AR-GE Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 20/10/2021

R&D Formulation Specialist

• Kocaeli(Gebze)
• 31/01/2022

Analytical Science & Technology Specialist

• 16/02/2022

Lider Kozmetik San Tic A.Ş

Arge Proje Sorumlusu

• Kocaeli(Dilovası)
• 25/01/2022

R&D Analytical Senior Specialist

• 31/01/2022