Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Asya)(Sancaktepe)
- İlaç Sanayi, Lojistik
GENEL NİTELİKLER
GENEL NİTELİKLER
Merkezi Sancaktepe Yenidoğan’da bulunan ve ilaç sektöründe faaliyet gösteren ve sürekli büyüyen firmamızın AR-GE departmanında görevlendirilmek üzere:
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya Lisans programlarından mezun,
- İlaç sektöründe AR-GE laboratuvar analitik çalışmalarında 2-5 yıl deneyim sahibi,
- Laboratuvar ekipmanlarının kullanımı konusunda bilgi ve deneyim sahibi,
- Analitik metot validasyonu ve teknoloji transferi konusunda tecrübeli,
- iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
- MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
- Analitik düşünebilen, takım çalışmasına yatkın,
- Araştırmacı, çözüm ve sonuç odaklı,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.
İstanbul Anadolu Yakası Maltepe, Kartal, Ümraniye, Çekmeköy, Sancaktepe ilçelerinde ikamet eden, AR-GE UZMANI adayları aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Geliştirilmesine karar verilen ürünlerin tüm formül geliştirme çalışmalarını güncel mevzuatlara (Uluslararası ICH kılavuzları, Sağlık Bakanlığı ve GMP yönetmelikleri) uygun olarak yapmak.
- Proses Validasyon protokolleri doğrultusunda çalışmaları yaptırmak ve zamanında raporlamak,
- Bölümündeki cihazların kalibrasyonlarını takip etmek,
- Hammadde ve ürün spesifikasyonlarını literatür, farmakopeler ve analiz sonuçlarına göre değerlendirme ve raporlama yapmak
- Ruhsatı alınacak yeni ürünlerin numuneleri,dokümanları ve ruhsatlandırma için gereken teknik dosyaları hazırlamak
- Ruhsatlı üretimi yapılan ürünlerde gerekli durumlarda formül ve üretim metotlarının iyileştirilmesi çalışmalarına katılmak.
- Geliştirilen ürünlerin regülasyonlara (EP, USP, ICH vb.) göre uygun analiz yöntemleriyle analiz etmek ve raporlamak
- Projelerin hammadde analizi ve gerekli hammaddelerin analitik yöntemlerinin geliştirilmesi, bu ürünlerin stabilite analizi ve programlarının hazırlamak
- Stabilite , raf numunesi çalışmaları için ilgili birimlerle görüşerek plan yapmak ve testlerin planlanan zamanda yapılmasını ve kayıtların tutulmasını sağlamak.
- Rutin hammadde analizlerinin sonuçların değerlendirilmesi ve raporlanmasını sağlamak.
- Nihai ürünlere; doğrulanmış yöntemleri uygulamak, spesifikasyonlardaki analizi takip etmek, sonuçları analiz çıktılarıyla birlikte tutmak..
