Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun ,
Sorumlu olduğu faaliyetleri doğru ve etkin bir şekilde gerçekleştirebilmek için gerekli olan yeterli GMP anlayışına, yeteneğine, eğitim ve tecrübeye sahip olmak,
İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın olmak,
Yüksek derecede sorumluluk bilincine sahip olmak, titiz ve güvenilir olmak,
Kendi kısmıyla ilgili yenilik ve gelişmeleri takip ederek kendini sürekli olarak güncel tutmak,
İyi derecede İngilizce bilmek,
Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,
Dokümantasyon konusunda dikkatli ve zaman yönetimini iyi yapabilen,
MS Office programlarını çok iyi derecede kullanmak.
İŞ TANIMI
Hazırlanmış olan SOP lere ve laboratuvar çalışma koşullarına bağlı olarak ana faaliyetleri yürütmek,
Güncel Farmakopileri takip etmek,
Kullanılan metotların ve dokümanların gizliliğini korumak, orijinal dokümanlarda herhangi bir düzeltme veya ek yapmamak,
Başvurusu yapılan tüm projelerin süreçleri ile ilgili Ruhsatlandırma Departmanı ile aktif ve koordineli olarak çalışmak,
Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru dosyasında yer alan dokümanlarının ruhsat öncesi ön kontrolünü yapmak,
Ruhsatlandırma sürecinde gerekli olan/olabilecek dokümanların hazırlanmasını sağlamak,
Ruhsatlandırılmış farmasötik ürünlerde karşılaşılabilecek Tip I/II değişiklikleri (alternatif kaynak, iyileştirme ve geliştirme vb) için gerekli dökümanların hazırlanmasını sağlamak ve kontrol etmek,
Ar-Ge içerisinde hazırlanan tüm dökümanların kontrolünü yapmak,
Kısmı ile ilgili spesifikasyonları, kontrol prosedürlerini worksheetleri ve ilgili SOPleri (Standart Operasyon Prosedürlerini) takip etmek ve güncel tutmak,
Bölüm Sorumlusu tarafından kendisine verilecek görevleri eksiksiz olarak yapmak,
Şirket çalışma prensibi, ilkeleri ve prosedürlerini bilmek ve yerine getirmek.
