Dokümantasyon Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Tekirdağ(Çerkezköy)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

Şirketimizin Çerkezköy Üretim Tesislerinde Kalite Kontrol bölümünde görevlendirilmek üzere;

  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektöründe Kalite Kontrol bölümünde en az 3 yıl tecrübeli,
  • Microsoft Office programları ve SAP kullanabilen,
  • İyi düzeyde İngilizce dil bilgisine sahip,
  • Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
  • Çerkezköy ve çevresinde ikamet eden,
  • Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,

“Dokümantasyon Uzmanı” aramaktayız.

İŞ TANIMI;

  • Hammaddelerin spesifikasyonlarının ve metodlarının güncel farmakopelere ve üretici DMF’lerine uygun olarak revizyonlarını yapmak.
  • Ürünlere ait spesifikasyonların ve metotların ruhsat dosyalarına uygun olarak revizyonlarını yapmak.
  • Metod ve spesifikasyon güncellemelerini Ruhsatlandırma ve İhracat Departmanları’na iletmek.
  • Diğer departmanlar tarafından talep edilen ürün, hammadde ve standartlara ait analiz sertifikalarının hazırlamak ve iletmek.
  • Güncel GLP, cGMP, ICH kılavuzlarının ve farmakopelerin takibi yapmak ve ilgili dokümanları sürekli güncellemek.
  • Kalite Kontrol departmanına ait Standart Operasyon Prosedürlerini (SOP) hazırlamak ve güncelliğini takip etmek.