Bilgisayarlı Sist. Kalite ve Validasyon Yöneticisi İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Avr.)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun (mühendislik, işletme vb.) ,
- İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 8-10 yıl deneyimli ,
- Ekip çalışmasına yatkın ,
- Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip ,
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen ,
- SAP ana veri yönetimi ve yetkilendirme konusunda tecrübeli ,
- Dikkatli, titiz çalışma, zamanlama ve iş takibi konularında yetkin ,
- GMP uygulamaları ve kalite sistemlerine hakim (SAP, QMEX, ITS) ,
- Mesleki düzeyde İngilizce bilen ,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.
İŞ TANIMI
- Bilgisayarlı sistemlere ait validasyon çalışmalarının gerçekleştirilmesi bu amaçla sistemlerin işleyişini sağlayacak tüm validasyon dokümanlarının hazırlanması, hazırlatılması, kontrol edilmesi. Tüm sistemlerin validasyonunun korunması.
- Bilgisayarlı sistemlere ait değişiklik, kontrol, sapma CAPA süreçlerinin yönetilmesi ,
- Sistemlerin periyodik gözden geçirme çalışmalarının yapılması ve raporlanması ,
- Yeni projelerde görev alacak personellerin eğitilmesi ,
- Bölüme ait standart operasyon prosedürlerinin ilgili kalite sisteminde hazırlanması ve güncelliğinin sağlanması ,
- SAP ve SRM sisteminin tüm ortamları için yetkilendirmenin yapılması ve lisans takibi ,
- Sorumlu olduğu tedarikçi firmalarla ilgili sözleşme ve fatura süreçlerinin yönetilmesi ,
- Kendisine bağlı olan pozisyonların tanımladığı/değiştirdiği SAP ana verilerin kontrol edilmesi. Ana veri sürecinin yönetilmesi.
