Biyomedikal Mühendisi İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Avr.)(Esenyurt)
- Plastik ve Ürünleri
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden (biyomedikal, tıp mühendisliği) mezun,
- ISO 13485:2016 KYS uygulamalarına hakim. Bu konuda en az 1 yıl tecrübeli,
- Tıbbi cihaz teknik dosyası hazırlayabilecek, bu konudaki kurguyu oluşturabilecek yeterliliklere sahip,
- Tıbbi cihaz üretimi yapan firmalarda kalite süreçlerinde etkin olarak çalışmış,
- Özel prosesler ve proses validasyonları hakkında bilgi sahibi ve bu konuda çalışmalar yapabilecek,
- Üretim kontrol süreçlerine hâkim
- Alanındaki literatürü takip edip, raporlama yapabilecek ve dokümantasyon hazırlayabilecek seviyede olan,
- MS Office programlarını etkin olarak kullanabilen,
- Esnek çalışma saatlerine uyum gösterebilecek,
- Analitik düşünebilen, problem çözme ve sonuç odaklı,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Ekip çalışmasına uyumlu.
İŞİN TANIMI
- Firma genelinde ISO 13485 faaliyetlerinin devamlılığını sağlamak ve geliştirmek,
- Ürün teknik dosyalarının hazırlanması sağlamak,
- Firmanın dokümanlarını, güncel mevzuatlara göre düzenlemek,
- Firma içindeki kalite anlayışının devamlılığını sağlamak ve birimlere yayılması için çalışmalar yapmak,
- Kalibrasyon programlarının ve validasyon programlarının takibini sağlamak,
- Geliştirilecek yeni ürünlerle ilgili mevzuatlara uygun gereklilikleri belirlemek,
- Üretimin uygunluğunu ve devamlılığını sağlamak, denetlemek
- ISO 13485:2016 ve MDR Tıbbi Cihaz Direktifi kurallarına göre üretimin uygunluğunu sağlamak,
- Üretim işlemlerine ilişkin talimatları hazırlamak ve bu talimatlara uyulmasını sağlamak,
- Üretim planı ile kullanılan hammadde ve malzemelerin uyumunu takip etmek.
