Biyomedikal Mühendisi İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Asya)(Ümraniye)
- Sağlık
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden (biyomedikal, tıp mühendisliği) mezun,
- Tercihen ürüne tıbbi cihaz üretimi yapan firmalarda kalite süreçlerinde etkin olarak çalışmış,
- Özel prosesler ve proses validasyonları hakkında bilgi sahibi ve bu konuda çalışmalar yapabilecek,
- Üretim kontrol süreçlerine hâkim
- Alanındaki literatürü takip edip, raporlama yapabilecek ve dokümantasyon hazırlayabilecek seviyede olan,
- MS Office programlarını etkin olarak kullanabilen,
- Esnek çalışma saatlerine uyum gösterebilecek,
- Analitik düşünebilen, problem çözme ve sonuç odaklı,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Ekip çalışmasına uyumlu.
- Jinekoloji ürünleri hakkında bilgi sahibi olan.
İŞİN TANIMI
- Firma genelinde ISO 13485 kalite belgeleri süreçlerine hakim ,
- Ürün teknik dosyaların hazırlanması sağlamak,
- Ürünlerin dokümanlarını, güncel mevzuatlara göre düzenlmek,
- Firma içindeki kalite anlayışının devamlılığını sağlamak ve birimlere yayılması için çalışmalar yapmak,
- Kalibrasyon programlarının ve validasyon programlarının süreçlerinin takibini sağlamak,
- Geliştirilecek yeni ürünlerle ilgili mevzuatlara uygun gereklilikleri belirlemek,
- Üretimin uygunluğunu ve devamlılığını sağlamak, denetlemek
- ISO 13485:2016 ve MDR Tıbbi Cihaz Direktifi kurallarına göre üretimin uygunluğunu sağlamak,
- Gerekli kaliteli ve sertifikalarının tespitini yapmak ,
- Üretim işlemlerine ilişkin talimatları hazırlamak ve bu talimatlara uyulmasını sağlamak,
- Ürünlere AR-GE gereksinimleri noktasında tıbbı cihazlarının gereklilikleri,
- Gerliştirilecek tıbbı cihazların tasarım imalat ve mevzuatlarına hakim olmak uygun süreçler düzenlemek.
