Farmasötik Geliştirme Uzmanı /Üretim Mükemmeliği İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy’de faaliyet gösteren “Ar-Ge Merkezi”nde Üretim Mükemmelliği - Farmasötik Geliştirme departmanında görevlendirilmek üzere;

Üniversitelerin Eczacılık, Kimyagerlik ya da Kimya Mühendisi Bölümlerinden mezun
Tercihen Farmasötik Teknoloji, Organik Kimya alanında yüksek lisans ve/veya doktora yapmış,
İlaç sektöründe Ar-Ge bölümünde en az 4 yıl deneyimi bulunan,
İlaç geliştirme aktiviteleri ve projeleri yürütme becerisi olan,
İlaç endüstrisi ile ilgili yerel ve uluslararası gereksinimler konusunda yeterli bilgiye sahip,
Ön-formül geliştirme aşamalarında farklı farmasötik formlarda Risk bazlı QbD çalışmalarında deneyimli,
Üretim metotlarının geliştirilmesi ve optimizasyonunda QbD esaslı çalışmalarda bulunan,
Arge laboratuvar ekipmanları kullanımında deneyimli,
GLP ve GMP kurallarına hakim,

"Farmasötik Geliştirme Uzmanı" aramaktayız.

İŞ TANIMI

İlaç sektörü ile ilgili Ulusal ve Uluslararası kılavuzlara hakim ve gerekli literatür / patent araştırması yapmak,
Laboratuvar ölçekli formulasyon deneme çalışmaları, ölçek büyütme çalışmaları ve pilotüretim çalışmalarını yürütmek,
Formulasyon geliştirme ve optimizasyonunda risk bazlı çalışmalar yapmak
Formül ve üretim metodları geliştirme ve validasyon çalışmalarının yapmak hazırlanan protokollerin kontrol etmek,
Ruhsatlı ürünlere ait iyileştirilme ve optimizasyon çalışmalarını yürütmek,
Alternatif kaynak oluşturma çalışmalarının yapmak,
CTD formatında ruhsat müracaat dosyasının ilgili bölümleri hazırlamak
Teknoloji transfer çalışmalarını yürütmek,
Bakanlık eksikliklerini cevaplandırmak ve Bakanlık analiz numunelerini hazırlamak

Benzer İş İlanları