Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanı
İşveren Hakkında
- İzmir
- İnsan Kaynakları Danışmanlığı
GENEL NİTELİKLER
Danışmanlığını yapmakta olduğumuz Medikal Sektöründe lider firmamız için 'Kalite Güvence Sorumlusu' rolünde arayışımız bulunmaktadır.
Genel Nitelikler
- Üniversite mezunu,
- IVD medikal cihaz, medikal cihaz üreten firmalarda ve/veya ilaç sektörlerinde kalite yönetim sistemleri üzerine en az 5 yıl deneyimli,
- GMP, ISO 13485 eğitimi ve tercihen IVDR /MDR eğitimi almış,
- Harmonize standartlarla çalışmış,
- Validasyon süreçlerine hakim,
- Süreç Yönetimi ve Risk Yönetimi hakkında bilgi sahibi,
- Tercihen kalite sistemleri yazılımları ile çalışmış,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
- MS Office programlarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
- Dikkatli, detaylara önem veren,
- Kendini geliştirmeye açık,
- Belgelendirme süreçlerinde görev almış, iç denetçi sertifikasına sahip,
- İletişimi güçlü, işini takip eden, analitik düşünen, takım çalışmasına yatkın, 'Kalite Güvence Sorumlusu' olarak takım arkadaşı arıyoruz.
Görev Tanımı
- Kalite yönetim sistemi için gerekli kayıtları ilgili uluslararası ve ulusal standartlara göre hazırlamak,
- Kalite yönetim sistemi ve IVD tıbbi cihaz mevzuatı ile ilgili tüm ürün dosyalarının ve faaliyetlerin hazırlanmasına yardımcı olmak,
- Yeni ürün/ürün gruplarını; ilgili mevzuatlara uygun olarak yönetim sistemine dahil etmek,
- Ürün performans analizleri için literatür ve laboratuvar araştırmaları yapmak,
- İhtiyaç doğrultusunda ilgili bölüm eğitimlerini organize etmek,
- İç ve dış denetimlerde etkin rol almak,
- İç ve dış denetimlerde görülen uygunsuzlukların takibini yapmak ve gerekli aksiyonları almak,
- Kalite dökümanlarının yayın, dağıtım ve revizyon süreçlerini takip etmek,
- Müşteri şikayetlerini takip etmek ve ilgili departmanlarla birlikte çalışarak konuları çözüme ulaştırmak .
