Kalite Güvence Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Tekirdağ(Kapaklı, Çerkezköy)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
İlaç sektörüne yurt dışında İlaç Depolama ve Lojistik hizmetleri ile başlamış olan Tawalu Pharma, teknolojiyi yakından takip ederek sürekli gelişen ve kendini yenileyen Steril Üretim (Faz-I) ve Nonsteril Üretim (Faz-II) alanlarında hizmet vermek üzere Çerkezköy Organize San Bölgesi’nde başlamış olduğu yeni yatırım ve projeleri ile ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki yer almayı hedeflemektedir. Bu ekip içinde yer almak üzere "Kalite Güvence Uzmanı" takım arkadaşı arayışımız bulunmaktadır.
- Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Biyomühendislik gibi Lisans programlarından mezun,
- İlaç sektöründe Kalite Güvence Bölümü'nde minimum 3 yıl deneyim sahibi
- İleri seviyede İngilizce bilgisine sahip,
- Steril üretim deneyimi başta olmak üzere güncel GMP uygulamalarına hakim,
- Analitik düşünebilen, gelişime ve bilgi paylaşımına açık, çözüm odaklı, ekip çalışmasına yatkın, planlama ve organizasyon becerisi yüksek, yoğun iş temposuna ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
- Erkek için askerlik görevini tamamlamış,
- Çerkezköy, Çorlu civarında ikamet eden
İş Tanımı
- Tesis kurulum ve devreye alma sürecinde Kalite Güvence bölümü ile ilgili prosedürlerin yazılması,
- Tesis kurulum ve devreye alma sürecinde Validasyon Master Planların oluşturulması ve sistemlerin (su, HVAC, yazılım vs), ekipmanların, proseslerin ve personelin kalifikasyon ve validasyon aktiviteleriningerçekleştirilmesi,
- Sapma, değişiklik kontrol ve düzeltici-önleyici faaliyetler gibi kalite uygulamalarını sağlanması,
- Ulusal ve uluslararası güncel GMP uygulamalarına ait gelişmelerin takibi ve akabinde mevcut firma dokümanlarının revize edilerek, firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarını sağlanması,
- Kalite Risk Yönetimi ile ilgili risk analizlerini oluşturulması, belirlenen aksiyonların yerine getirilmesini takip edilmesi,
- Transferlerin regülasyonlara uygun olarak gerçekleşmesinin sağlanması adına tüm proses validasyonu, temizlik validasyonu süreçleri ve rutin üretimlerin GMP uygulamaları ile uyumluluğunu garanti altına alınması,
- İç ve dış denetimlerde katılım sağlanması ve CAPA’ larını takip edilmesi,
- Malzeme ve hizmet tedarikçilerinin kalifikasyon çalışmalarını ve kalite anlaşmalarının yürütülmesi,
- Yıllık ürün değerlendirme raporlarını hazırlayarak, periyodik kalite değerlendirme çalışmalarında yer alınması
