Kalite Kontrol Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Kırklareli(Lüleburgaz), Tekirdağ(Çorlu)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu,
- Tercihen benzer bir görevde en az 2 yıl deneyimli,
- HPLC ,Dissolüsyon ekipmanlarını aktif olarak kullanabilen,
- Kromatografik analiz ve Veri Bütünlüğü konusunda bilgili,
- MS Office programlarını etkin bir şekilde kullanabilen,
- Tercihen iyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
- Lüleburgaz veya Çorlu’da ikamet eden/edebilecek olan.
Görev Tanımı
- Kalite Denetim Sorumlu Uzmanlığı ile ilgili kendi analizleri standartlara göre doğru ve zamanında yapmak, sonuçları raporlar ve sonuçların zamanında LIMS’e girmek, kontrol ederek onaylanmasını sağlamak,
- Ruhsatlı tüm ürünlerin numunelerinin stabilite analizlerini raf ömrü özelliklerine göre yapmak ve sonuçları kontrol ederek raporlamak,
- Bölümü ile ilgili Müşteri şikayetleri, Yarı Ürün Bekletme Süreleri Validasyonları , Proses Validasyonları, Ekipman Kimyasal Temizlik Validasyonları ve Rekonstitusyon kapsamındaki numunelerin analizlerini yapmak,
- Bölümü ile ilgili oluşan LDD/ODD durumlarında gerekli araştırmaları yapmak ve raporlamak, sorumlu uzmanına bilgi vermek,
- Bölümü ile ilgili Firma içi ve Firma dışı Analitik Metot Verifikasyonlarını yapmak,
- Bölümündeki ekipman ve yazılımların Yıllık Validasyon / Kalibrasyon planlarının planlara uygun olarak gerçekleşmelerini ve takibini sağlamak,
- Gerekli bakım , servis işlemlerini takip ederek gerçekleştirilmesini sağlamak,
- Günlük kontrol yapılan laboratuvar ekipmanlarının kalibrasyonlarını yapmak,
- Denetim, Kalibrasyon ve Validasyon kapsamında üretilen tüm hamdatanın düzenli olarak arşivlenmesini ve iyi şartlarda muhafazasını sağlamak,
- Kalite denetim ile ilgili projelerde görev almak ve işbirliği yapmak.
