Kalite Sistem Yöneticisi / Yönetmeni İş İlanı
İşveren Hakkında
- Ankara(Kahramankazan)
- Sağlık, İlaç Sanayi, Tıbbi Laboratuarlar, Medikal Ürünler, Isıtma, Soğutma, Havalandırma ve HVAC
GENEL NİTELİKLER
GENEL NİTELİKLER
AYA Validasyon Ambalaj Sterilizasyon A.Ş.
AYA, İlaç, Tıbbi Cihaz Üreticileri ve Hastanelere Validasyon, Kalifikasyon, Laboratuvar Testleri, Paketleme ve Sterilizasyon Hizmetleri veren ISO 13485 Belgesi, TS EN ISO 17020 ve TS EN ISO 17025 Akreditasyonuna sahip Sarayköy-Ankara adresinde yerleşik ve tüm bu hizmetleri bir arada verebilen Türkiye’de tek firmadır.
3 Standardın entegre olarak uygulandığı Kalite Biriminde Kalite Sistem Yöneticisi olarak görevlendirilmek üzere,
Genel Nitelikler
- Üniversite mezunu,
- ISO 13485, ISO 17020, ISO 17025 Kalite Yönetim Sistemlerinden en az birinde min. 2 yıl deneyim sahibi,
- İngilizce (Okuma-Anlama-Çeviri yapabilme iyi düzeyde)
- İyi derecede MS Office programlarına hakim,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Analitik düşünebilen, çözüm üretebilen, iş disiplini yüksek ve sonuç odaklı,
- Yoğun iş temposu ile çalışmaya yatkın,
- Detaycı, dikkatli, sistemli,
- İnsan ilişkileri güçlü, dinamik, pozitif, yaratıcı,
- Takım çalışmasına yatkın,
- İletişim gücü, temsil, analiz, raporlama ve sunum becerileri gelişmiş,
- Sonuç odaklı ve zaman yönetimine hakim,
- Planlı-raporlu çalışma sistemine uyumlu.
İş Tanımı
- ISO 17025, ISO 17020 ve ISO 13485 sistemlerine ait dokümantasyon yapısını Standartlara, Prosedür, Talimat ve Süreçlere uygun yürütmek ve sürekli iyileştirilmesini sağlamak,
- Yönetim Sistemlerine ait gerekli dokümanların standartlara uygun hazırlamak, yayınlamak, muhafazası ve revizyonu,
- Akreditasyon ve Belgelendirme Kuruluşlarına yönelik dokümanları hazırlamak, sunmak ve takip etmek,
- Sistem ve dokümantasyon uygulamalarını periyodik olarak takip etmek,
- Müşteriden gelen uygunsuzluk/hata bildirimlerini Yönetim ve Birim Sorumlularına iletmek, aksiyonların uygulanmasını sağlamak ve takip etmek,
- Kalibrasyon süreçlerini takip etmek,
- Standart gerekliliklerinin tüm birimlerde etkin bir şekilde uygulanmasını ve sürekliliğini sağlamak,
- Periyodik Dış ve İç Denetimleri organize etmek, düzenlenmesini sağlamak, Düzeltici Faaliyetleri gerçekleştirmek ve etkinliğini takip etmek,
- Tüm birimler için İç Tetkik planlamak, planı duyurmak, tüm süreçler için tetkiki gerçekleştirmek, raporlamak ve tetkik sonuçlarını Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) toplantısında sunmak,
- Müşteri Denetimleri ve Onaylanmış Kuruluş Denetimlerinde Birim Sorumlusu ile birlikte denetlenmek,
- Müşteri memnuniyet ve şikayet sürecini yönetmek,
- Süreçlere ait risk-fırsat analizlerini yapmak,
- Dış Kaynaklı Doküman takibini yapmak, yenilenen referansların doküman haline getirilmesini sağlamak,
- Eğitim süreçlerini takip etmek ve kayıt altına almak,
- Yeni projelerde kalite sistemi ile ilgili süreçlere destek vermek,
- Birim Sorumluları ile birlikte süreç hedeflerini oluşturmak ve Yönetim onayına sunmak,
- Süreçlerin performansını ölçmek ve izlemek, kalite performans ölçümlerini analiz etmek ve Üst Yönetime raporlamak.
Ulaşım servis ile sağlanmaktadır. Ancak servis güzergahına erişim gerekiyorsa tek araçla ulaşım gideri firma tarafınca sağlanır.
