Kalite Yönetim Temsilcisi İş İlanı
İşveren Hakkında
- Ankara
- Tıbbi Cihaz ve Malzemeler
GENEL NİTELİKLER
- Kalite Yönetim Sisteminin işleyişi ve geliştirilmesi ile ilgili çalışmaları yürütmek
- Yönetim sistemi kapsamında dokümanter bilginin hazırlanması, onaylanması, uygulaması, yürürlükten kaldırılması, arşivlenmesi, ve güncelleştirilmesini koordine etmek
- İç tetkikleri organize etmek, üretim ve tedarikçi tetkiklerini planlamak ve koordine etmek
- İç denetimleri ve dış denetimleri bizzat koordine ederek kalite yönetim sisteminin devamlılığını sağlamak
- ISO 9001 , ISO 13485, CE belgeleri kapsamındaki tüm dosyaların revizelerini ve güncellemelerini yaparak sürekliliğini sağlamak
- Ürün teknik dosyalarının hazırlanmasında katkıda bulunmak
- Marka/Patent/Ürün Takip Sistemi işlemlerinin ve kayıtlarının takibi
Adaylarda Aranan Özellikler :
- Üniversitelerin ilgili bölümlerinden Lisans veya Ön lisans seviyesinde mezun
- Alanında en az 3 yıl deneyimli
- ISO 9001, ISO 13485 , CE , MDR mevzuatlarına en üst seviyede hakim ve Kalite Yönetim Sistemi çalışmalarında aktif görev almış
- Tercihen tıbbi cihaz sektöründe deneyimli, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi İç Denetçi, ISO 14971:2012 Tıbbi Cihazlar için Risk yönetimi mevzuatlarına hakim, sertifikalarına sahip, risk yönetimi çalışmalarında bulunmuş
- Denetimleri yönetebilen
- Teknik dosya hazırlama becerisine sahip
- Tıbbi malzemeler üretim ve kalite süreçlerinde bilgi sahibi
- Kalite yönetim sistemlerinin, doküman işlemlerini, düzeltici önleyici faaliyetlerini hazırlayabilen
- Kalite yönetim sistemi içerisinde yeni oluşturulan veya yapılan revizyon ve değişikliklerle ilgili şirket içi duyurularını yapmak; prosedür, talimat, şartname, form vb. yayınlanmasını ve uygulanmasını sağlamak
- Düzenli kayıt tutma ve arşivleme yeteneğine sahip
- Diksiyonu düzgün, eğitim verebilme yeteneğine sahip
- Çok iyi derecede MS Office programlarını kullanabilen
- Araştırma yeteneği gelişmiş
- Alanındaki literatürü takip edip raporlama yapabilecek seviyede ileri İngilizce bilen
- Özel prosesler ve validasyonlar hakkında bilgi sahibi
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış
Benzer İş İlanları
