GENEL NİTELİKLER

Ankara İvedik’te bulunan Medikal sektörde üretim ve ihracat yapan firmamızda görevlendirilmek Kalite Yönetim Temsilcisi arıyoruz.

* Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,

* İyi derecede İngilizce konuşma ve yazma becerisine sahip,

* ISO 13485:2016 KYS uygulamalarına hâkim. Bu konuda en az 5 yıl tecrübe sahibi,

* 93/42 MDD ile ilgili çalışmalarda bulunmuş, 2017/745 MDR ve gereklilikleri hakkında bilgi sahibi,

* Tıbbi ürün teknik dosyası hazırlamış, bu konudaki kurguyu oluşturabilecek yeterlilikte,

* Tıbbi malzeme üretimi yapan firmalarda kalite süreçlerinde etkin olarak çalışmış. (Ortopedik implantlar alanında tecrübe tercih sebebidir)

* ISO 14971 tecrübesi olan ve tıbbi cihazlarda risk yönetimi çalışmalarında bulunmuş,

* Özel prosesler ve proses validasyonları hakkında bilgi sahibi ve bu konuda çalışmalar yapmış,

* Alanındaki literatürü takip edip, raporlama yapabilecek ve dokümantasyon, hazırlayabilecek seviyede İngilizce bilen

* Takım çalışmasına ve esnek çalışma saatlerine uyumlu,

* Erkek adaylar için askerliğini yapmış,

* Yurtdışı ürün kaydı süreçlerinde deneyim sahibi,

İş Tanımı

* Firma genelinde ISO 13485 faaliyetlerinin devamlılığını sağlamak ve geliştirmek,

* Ürün teknik dosyalarının hazırlanması ve teknik dosyaları nihai hale getirmek,

* Mevcut yasal dokümanların güncel mevzuatlara göre düzenlemek,

* Firma içindeki kalite anlayışının devamlılığını sağlamak ve birimlere yayılması için çalışmalar yapmak,

* Firmanın dış tetkiklerinde firmayı temsil etmek. İç tetkikleri organize etmek ve gerçekleştirmek,

* Firmanın özel proses validasyonlarının takibini ve gerekli durumlarda yenilemelerini yapmak,

* Geliştirilecek yeni ürünlerle ilgili sistemsel olarak gereklilikleri belirlemek

* Yurtdışı ürün registrasyonları için gerekli dokümanları hazırlamak,

* ÜTS ve SGK mevzuatlarının gerekliliklerini takip ederek, birimini bu gerekler doğrultusunda yönlendirmek,

Benzer İş İlanları

Kalite Yönetim Temsilcisi

• Ankara
• 15/01/2022

Kalite Yönetim Sorumlusu

• Ankara(Yenimahalle)
• 07/12/2021

Kalite Kontrol Müdürü

• Ankara(Çankaya)
• 20/01/2022

Kalite Sorumlusu

• Ankara(Çankaya)
• 14/01/2022

Kalite Yönetim Sistem Uzmanı

• Ankara(Gölbaşı)
• 06/05/2022

Kalite Yöneticisi

• Ankara
• 21/03/2022

Kalite Güvence Sorumlusu

• Ankara(Sincan)
• 21/12/2021

GGN MÜHENDİSLİK DAN. ÇELİK İML. MONTAJ SAN. VE TİC.LTD. ŞTİ. Kalite Güvence Sorumlusu

• Ankara(Sincan)
• 20/05/2022

Mdr ve Kalite Yönetim Sorumlusu

• Ankara(Yenimahalle)
• 08/04/2022

Kalite Güvence Sorumlusu

• Ankara
• 03/01/2022

Kalite Yönetim Sorumlusu

• Ankara(Çankaya)
• 25/03/2022

Kalite Yönetim Sistem Sorumlusu

• Ankara(Sincan)
• 29/03/2022

Kalite Sistem Sorumlusu

• Ankara
• 20/04/2022

Kalite Uzmanı

• Ankara(Yenimahalle)
• 21/03/2022

Kalite Yönetim Temsilcisi

• Ankara
• 06/04/2022

Kalite Müdürü

• Ankara
• 09/06/2022

Kalite Kontrol Uzmanı

• Ankara(Sincan)
• 06/05/2022

Validasyon Uzmanı

• Ankara(Akyurt)
• 08/04/2022