Kalite Yönetim Temsilcisi İş İlanı
İşveren Hakkında
- Ankara
- Tıbbi Cihaz ve Malzemeler
GENEL NİTELİKLER
- Medikal sektöründe en az 4 yıl deneyimli,
- ISO 13485 eğitimi almış,
- Validasyon süreçlerine hakim,
- Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- ISO 14971:2019 Risk Analizi hakkında bilgi sahibi,
- MDR eğitimi almış,
- PMCF, PMS, PSUR, CER gibi alanlarda bilgi sahibi,
- Analitik düşünme yeteneğine sahip olmak,
- İş birliği ve ekip çalışmasına yatkınlık göstermek,
- Etkili iletişim becerisi sergilemek,
- Problemler karşısında çözüm üretebilmek,
- Analiz yapma ve raporlama kabiliyeti sergilemek,
- Erkek adaylar için askeri yükümlülüğü bulunmamak,
- Seyahat engeli bulunmayan,
- Tercihen klinik destek elemanı, satış destek elemanı ve sorumlu müdür sertifikası olan.
İş Tanımı
- MDD'den MDR'a geçiş süreci hazırlıklarının başlatılması,
- Teknik dosyaların MDR'a göre hazırlanması,
- Pazar sonrası gözetim faaliyetlerinin yürütülmesi,
- Şirketin ISO 13485 Kalite Yönetim Sisteminin geliştirilmesi, yürütülmesi ve sürdürülebilirliğinin sağlanması,
- İzlenebilirlik kayıtlarının takibi ve muhafazası,
- İç ve dış denetimlerde etkin rol almak,
- İç ve dış denetimlerde görülen uygunsuzlukların takibini yapmak ve gerekli aksiyonları almak,
- Kalite dokümanlarının yayın, dağıtım ve revizyon süreçlerini takip etmek,
- Kalite yönetim sisteminin iyileştirilmesi ve geliştirilmesi ile ilgili araştırmaları yürütmek,
- Kurum içi kalite yönetim sisteminin performansını izlemek ve değerlendirmek,
- Müşteri talep ve şikayetleri ile ilgili süreçleri yönetmek,
- İç denetim faaliyetlerinin organizasyon ve takibinde aktif rol almak,
- Kalite dokümantasyonlarının hazırlanmasında rol almak,
- Kurum içi aksaklıkları tespit etmek ve önleyici aksiyonların alınmasını sağlamak,
- Süreç geliştirme ve iyileştirme çalışmaları yapmak,
- Düzeltici ve iyileştirici faaliyetlerin etkinliğini izlemek ve raporlamak,
- Tüm ekip üyelerinin kalite sistemleri ile politikalarına uyumlu şekilde çalışmalarını sağlamak,
- Kurum içi kalite yönetim sistemleri ve uygulamaları ile ilgili eğitimleri düzenlemek.
