Kalite Sorumlusu İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Yarım asra yaklaşan tecrübesi ve ‘Birlikte daha güçlüyüz’ mottosu ile 6 farklı iştirakini tek bir marka altında buluşturan Alagöz Holding, inovatif çözümleri, yeni nesil teknoloji ve perspektifi ile gücüne güç katmaya devam ediyor.

Firmamız bünyesinde istihdam edilmek üzere aşağıda ki niteliklere sahip 'Kalite Sorumlusu' takım arkadaşı aramaktayız.

-Üniversitelerin Eczacılık, Biyoloji, Fizik veya mühendislik fakültelerinden mezun olmak,

-GMP ile ilgili yasaları, yönetmelikleri ve kalite standartlarını uygulamak, hammaddelerin, ambalaj malzemelerinin, ara ürünlerin, paketlenecek ürünler ve bitmiş ürünlerin, kalite ve gereksinim standartlarını karşılamak,

-Aşıların piyasaya sürülmesinden önce seri kayıtlarının gözden geçirilmesinin tamamlandığından emin olmak,

-ISO ve GMP Kalite Yönetim Sistemleri konusunda deneyim sahibi olmak,

-Aşıların gerekli tüm denetimlerinin tamamlanmasını sağlamak,

-Aşıların teknolojik kurallarını, kalite standartlarını, numune alma yöntemlerini, muayene yöntemlerini ve diğer kalite prosedürlerini kontrol etmek ve onaylamak,

-Kaliteyle ilgili tüm değişiklikleri kontrol etmek ve onaylamak,

-Standardı aşan tüm büyük sapmalar ve muayene sonuçları zamanında araştırmak,

- EU, GMP ve Türkiye GMP ile ilgili düzenlemelere hakim olmak,

-Denetimleri onaylamak ve kontrol etmek,

-İyi çalışma koşullarını sürdürmek için aşı tesislerinin ve ekipmanlarının bakımını denetlemek,

-10 yıldan fazla ilaç/aşı sektöründe deneyimli en az 3 yıl kalite kontrol departmanında yönetici olarak çalışmış,

-Aşı üretimiyle ilgili çeşitli gereklilikleri teyit etmek. Doğrulama planlarını ve raporlarını kontrol etmek ve onaylamak,

-Aşı üretiminin kalite yönetim sisteminin kendini test etmek,

-Aşı malzemeleri tedarikçilerini değerlendirmek ve onaylamak,

-Kalite yönetim sistemindeki kusurları, ürün şikayetlerini, olumsuz olayları ve ürün güvenliğindeki eksiklikleri kontrol etmek,

-Ürün kalitesi ile ilgili tüm şikayetlerin zamanında çözümlenmesini sağlamak,

-Aşı ürünlerinin sürekli stabilite denetim planının tamamlandığından emin olmak ve stabilite denetim verilerini sağlamak,

-Aşı ürün kalitesinin gözden geçirilmesi ve analizinin tamamlanmasını sağlamak,

-Üreticinin aşı üretiminin kalite yönetimi eğitimini organize eder ve çalışanların ilgili yönetmeliklere uymasını sağlar ve müşteri gereksinimlerini karşılanması gerekliliklerini sağlamak,

-Kalite kontrol ve güvencesinden sorumlu personelinin gerekli iş öncesi ve sonrası eğitimlerden geçmesini sağlamak,

-Aşı üretim sürecinin validasyonunun tamamlanmasını sağlamak,

-Aşı üretimi ile ilgili kanun ve yönetmeliklerin uygulanmasını denetlemek ve kayıtlarını tutmak,

-Aşıyla ilgili tüm personelin gerekli iş öncesi ve sürekli eğitimden sorumlu olmak,

-İyi derecede İngilizce bilen (yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel yayın ve kılavuz takibi yapabilen)

-Aşıların kalitesini etkileyen faktörleri ve diğer ilgili kalite yönetimi görevlerini izlemek.

Benzer İş İlanları

Kalite Yönetim Sorumlusu

Kalite Güvence Müdürü

Kalite Yönetim Sistem Uzmanı

Kalite Kontrol Uzmanı

Kalite Yöneticisi