ISO 13485 doğrultusunda sürdürülen ve belgelendirilmiş bir kalite yönetim sistemine sahip olan işletmemiz 2017/725 /MDR Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine ve 2016/425 Kişisel Koruyucu Donanımlar yönetmeliğine uygun ürünlerimizin üretimi gerçekleştirilmektedir. Aşağıdaki genel niteliklere sahip çalışma arkadaşları aramaktayız.
İŞ TANIMI
* İlgili standartlara hakim olmak ve standartları takip etmek (ISO 13485,ISO 14971 …)
Kalite yönetim sistemlerinin yürütülmesinde ve tüm aşamalarda aktif olarak rol almak,
* Kalite sistemi gereği dokümantasyonu oluşturmak, saklamak, mevcut dokümantasyonun
revizyon sürecini yürütmek,
* Ürün belgelendirme süreçlerine destek vermek,
* İlgili mevzuatların takibini ve raporlamasını yapmak, işletme içerisindeki eksiklikler hakkında yönetimi bilgilendirmek,
* Süreç yönetimi ve sürekli iyileştirme çalışmalarını, Düzeltici/Önleyici faaliyetleri takip etmek,
* Sistemlerin sağlıklı yürütülmesi için çalışanların tüm eğitim süreçlerini kontrol etmek,
* Risk yönetimi süreçlerini takip ve kontrol etmek, risk tablolarının oluşturulması ve yönetim iyileştirmesi için verileri toplamak-kayıt etmek,
* Stok girdilerimiz ve üretim çıktılarımızın kalite kontrollerinin yapılmasını sağlamak.
GENEL ÖZELLİKLER
* En az Ön Lisans mezunu,
* Kalite Yönetim Sistemleri konusunda tecrübeli,
* MS Office programlarını aktif kullanabilen,
* Aktif araç kullanabilen,
*Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünebilen,