Kalite Yönetim Sorumlusu İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Ankara(Yenimahalle)
  • Diğer

GENEL NİTELİKLER

Ortopedi ve Omurga Cerrahisi implantları ve el aletleri üretimi yapan şirketimizin Kalite Güvencesi ve Belgelendirme Bölümünde görev yapacak, üretim ve ürün dağıtım süreçlerini KYS standartlar dâhilinde yönetecek “Kalite Yönetim Sorumlusu” ekip arkadaşı arıyoruz.

  • ISO 13485 standartlarına uygun kurulmuş olan kalite sisteminin yönetilmesi, geliştirilmesi ve sürekliliğinin sağlanması konusunda çalışmalar yapmak.
  • Üretim süreçlerinin kalite kontrol süreçleri dâhilinde gerçekleşmesini sağlamak, denetlemek.
  • Klinik veri değerlendirme, risk analizleri, teknik dosya hazırlıklarını yapmak ve CE belgelendirme süreçlerini takip etmek.
  • Class IIb sınıfındaki tıbbi cihaz üretim ve tasarım geliştirme süreçlerinin kalite yönetim sistemi ile entegre ilerlemesi için koordinasyonu sağlamak.
  • Üretim sürecinde karşılaşılan kalite sorunlarını tespit ederek, iyileştirici ve geliştirici faaliyetlerde bulunmak ve uygulamaya almak.
  • İç ve dış denetim faaliyetlerini gerçekleştirmek, raporlamak.