GENEL NİTELİKLER
Gebze-Dilovası’nda bulunan Üretim ve AR-GE Tesisimizde görevlendirilmek üzere , "Kıdemli AR-GE CMC Uzmanı" arayışımız bulunmaktadır.
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, veya ilgili bölümlerinden mezun (Lisans/Yüksek Lisans/Doktora),
- İlaç sektöründe Ar-Ge uzmanı pozisyonunda en az 4 yıl tecrübeli, tercihen CMC pozisyonunda çalışmış,
- İleri seviyede İngilizce bilen
- EU, TR regulasyonlarına hakim (Tercihen US'de olabilir),
- CTD hazırlama bilgisine sahip olan,
- Gerekli olabilecek PC programlarını bilen (SAP, Qmex),
- Tubitak / Teydeb, Bilim Sanayi Tekn. Bak. Ar-Ge merkezi süreci konusunda bilgi sahibi,
- Proje - Ruhsat gereklilikleri - Kalite sistemleri konusunda bilgi sahibi,
- Tercihen EU/US proje geliştirme konusunda bilgili,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Tercihen Ar-Ge merkezine ulaşımı yakın noktada ikamet eden/edebilecek(İst Anadolu Yakası/İzmit)
İŞ TANIMI
- Başvurusu yapılan/yapılacak olan tüm projelerin süreçleri ile ilgili Ruhsatlandırma Departmanı ile aktif ve koordineli çalışmak,
- Ar-Ge proje yönetiminde yöneticisinin verdiği görevleri yapmak,
- Ar-Ge merkezi süreç yönetiminde yöneticisinin verdiği görevleri yapmak,
- TÜBiTAK projeleri süreç yönetiminde yöneticisinin verdiği görevleri yapmak,
- İnsan Kaynakları ve İdari İşler departmanı ile Ar-Ge için tüm gerekliliklerin takibinin yapılması,
- Ar-Ge proje yönetimi kapsamında Satınalma Direktörlüğü ile koordineli çalışılmasını sağlamak,
- Ar-Ge proje yönetimi kapsamında Mali İşler Direktörlüğü ile koordineli çalışılmasını sağlamak,
- Ar-Ge proje yönetimi kapsamında Kalite Direktörlüğü ile koordineli çalışılmasını sağlamak,
- Ar-Ge proje yönetimi kapsamında Fabrika Direktörlüğü ile koordineli çalışılmasını sağlamak.