Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Asya)(Tuzla)
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

  • Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektöründe ruhsatlandırma departmanında 3-6 yıl deneyimli
  • Fiyatlandırma ve Geri Ödeme konusuna hakim
  • İyi derecede İngilizce bilgisine sahip.
  • MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen.
  • İletişime açık, analitik düşünebilen,
  • İş takibi ve planlama becerilerine sahip.
  • Takım çalışmasına yatkın.
  • Tercihen İstanbul Anadolu Yakası’nda ikamet eden.

İŞ TANIMI

  • Beşeri ilaçların, CTD formatında ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı regülasyonlarına ve kılavuzlarına uygun olarak, ilgili bölümlerle koordinasyonu sağlayarak hazırlıkların yapılmasını gerçekleştirmek, başvuru yapılmasını ve takibini sağlamak,
  • Ruhsatlı/Ruhsatsız ürünlerde varyasyon başvuruları, KÜB-KT, ambalaj hazırlığı ve revizyonu, ruhsat yenilemesi ve gerekli diğer başvuruların takibinin yapılmasını sağlamak ve sonuçlandırmak, ve ilgili bölümlere bildirmek,
  • Bakanlıktan gelen yazıları zamanında ilgili departmanlarla paylaşmak ve gerekli koordinasyonu sağlama
  • Ruhsatlandırma ile ilgili tüm dokümanların gizliliğini, saklanmasını ve arşivlenmesini, gerekli kayıtların tutulmasını sağlamak.