GENEL NİTELİKLER
• Üniversitelerin Biyoloji, Biyomühendislik, Moleküler Biyoloji ve Genetik bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Mikrobiyoloji uygulamaları alanında minimum 5 yıl tecrübeli,
• GMP, GLP, GDP ve veri bütünlüğü gerekliliklerine hakim,
• Ekip yönetme becerisine sahip, tercihen daha önce ekip yönetmiş,
• Analitik düşünebilen, çözüm odaklı, insan ilişkileri kuvvetli olan,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Ms Office uygulamalarına hakim,
• SAP ve Qmex sistemlerinde tecrübeli,
• Askerlik görevini tamamlamış (Erkek adaylar için).
İŞ TANIMI
• Üretim sahalarında Çevre Kontrolleri, Su Kontrolleri, Basınçlı Hava ve Azot hattı kontrolleri, Hammadde ve Bitmiş Ürün mikrobiyolojik analizlerinin yapılması, kontrol edilmesi ve raporlanmasını sağlamak,
• Mikrobiyolojik prosedürleri güncel kaynaklar doğrultusunda hazırlamak, revize etmek ve uygulanışını denetlemek,
• Mikrobiyal Metot Validasyonları, Dezenfektan Etkinlik Testi, Besiyeri ve Çözelti hazırlama, Growth promotion testlerinin yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak,
• Ekibinde bulunan personellerin iş planını yaparak cGMP ve cGLP kurallarına uygun bir şekilde çalışmasını organize etmek, ve gerekli tüm eğitimlerinin tamamlanmasını sağlamak,
• Gerekli durumlarda OOS/OOE/OOT araştırması yapmak,
• Sapma, DK, müşteri şikayetleri, DÖF ve risk analizi, kök neden analizi vb. faaliyetlerin yürütülmesini sağlamak,