Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

GENEL NİTELİKLER

Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden lisans derecesine sahip olmak,

Lisans/yüksek lisans

İyi derece yabancı dil (İngilizce) seviyesine sahip olmak,

Erkek adaylar için Askerlik hizmetini tamamlamış,

Tercihen yaş Aralığı 23-35,

MS Office, Adobe programlarını iyi derecede kullanabilen,

Seyahat engeli olmayan,

İŞ TANIMI:

Bilimsel servis sorumlusu liderliğinde medikal gereklilikleri ve ruhsatlandırma faaliyetlerini sürdürmek,

Başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı mevzuatlarına ve kılavuzlarına uygun olma koşuluyla, ilgili bölümlerle koordinasyonun sağlanması ve hazırlıkların yapılması,

CTD formatında ruhsat dosyalarını hazırlamak, başvuru yapılmasını ve takibini sağlamak,

Yapılan ruhsat başvurularının TİTCK takibini yaparak, resmi yazılara gerekli cevapların verilmesini sağlamak,

Ürünlerin Analiz başvuru dosyalarını hazırlamak,

Mevcut ve/veya yeni ürünler ile ilgili varyasyon başvurularını yaparak, ürünlerin üretimi ve piyasada sürekliliğini sağlamak,

GMP denetimi başvuru dosyası hazırlamak,

AR&GE projelerinin ilerlemesini koordine etmek,

Üretimde kullanılacak hammaddeler için gümrük muafiyeti dokümanları hazırlamak,

Yeni Tıbbı Cihaz ruhsat ve UTS kayıt başvurularını gerçekleştirmek ve onayını gerçekleştirmek.

Yurtdışı üretici firmaların ilgili ülke otoritesinden onaylı Sağlık Sertifikalarını alınmasını sağlamak

Benzer İş İlanları