Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Avr.)(Esenyurt)
- Kimya Sanayi, Dermokozmetik, Sağlık, İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
İŞ TANIMI
- Ruhsat Başvuru dosyalarını Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında hazırlamak, başvurusunu yapmak ve takip etmek,
- Ruhsat Yenileme işlemelerinin takip ve koordinasyonunu yapmak,
- Ruhsatlı ya da ruhsat alma aşamasındaki ürünler için Tip 1 ve Tip 2 varyasyon başvurularını yapmak ve izlemek,
- Diğer bölümler ile ürün projelerini birlikte yürütmek ve ruhsat gerekliliklerine göre yönlendirme yapmak,
- Tarım Bakanlığı kapsamında bulunan ürünler ile ilgili yönetmeliklere uygun başvuru dokümanlarını hazırlamak, bakanlık başvurularını yapmak ve takip etmek,
- Ürünler ile ilgili Bakanlık yazışmalarını takip etmek ve gerektiğinde ilgili bölümlere iletmek, Bakanlığa bölümler tarafından hazırlanarak gönderilmesi gereken doküman ve güncellemeleri göndermek ve takip etmek,
- Bakanlıklar ile ilgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek,
- Yöneticisinin yönlendirmeleri doğrultusunda verilen sorumlulukları yerine getirmek.
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- En az 2 yıllık Ruhsatlandırma deneyimine sahip,
- Ruhsatlandırma ile ilgili mevzuat ve uygulamalara hakim,
- Tercihen iyi derecede İngilizce bilen,
- MS Office uygulamalarına hakim,
- İletişime açık, analitik düşünebilen,
- Planlama ve koordinasyon becerisine sahip,
- Takım çalışmasına yatkın.
