Ruhsatlandırma ve Farmakovijilans Uzman Yardımcısı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Ankara(Çankaya)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Yeni Takım Arkadaşımızdan Neler Bekliyoruz?
- Türkiye ve Yurt dışındaki ülkelerde ürün ruhsatlandırma işlemleri için gerekli olan CTD dokümanları hazırlamak, düzenlemek, dosyalamak, arşivlemek, muhafaza etmek, ilgili tüm kayıtları kağıt ve/veya elektronik ortamda tutmak, gerekli takipleri yapmak ve raporlamak,
- Kuruluşun kalite sisteminde ruhsatlandırma ve farmakovijilansla ilgili prosedürlerin hazırlanması ve güncellenmesini sağlamak,
- Yeni ürün ruhsat öncesi çalışmalar ve fiyatlandırma çalışmalarında koordinasyonu sağlamak,
- Kuruluşun farmakovijilans sistemi doğrultusunda güncelliği sağlamak için üçüncü taraflar ve Sağlık Bakanlığı ile gerekli işbirliği ve koordinasyonu sağlamak,
- Ruhsatlandırma sonrası güvenlik çalışmaları dahil olmak üzere Bakanlık tarafından istenen gerekli diğer bilgi ve belgeleri zamanında sağlamak
- Ürünün doğru ve güvenli kullanımı için gerekli durumlarda kısa ürün bilgilerinin ve kullanma talimatlarının güncellemesini yapmak
- İlaç ve tıbbi cihaz yasal düzenlemelerini, otoritelerden yapılan duyuruları/değişimleri güncel bir şekilde takip etmek ve gerekli durumlarda değişimin gerektireceği çalışmaları prosedürlere uygun olarak yapmak,
- Yeni kurulacak, işletmeciliği üstlenilen veya halen faaliyet gösteren tesislerde ülke kurallarına uygun olarak üretim faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi için tesis ruhsatlandırması çalışmalarını yürütmek,
- Resmi ve idari yönetim birimlerince yayınlanan duyuru, tebliğ ve yönetmelikleri takip ederek gerekli düzenleme ve bilgilendirmeleri yapmak.
Nasıl bir takım arkadaşı arıyoruz?
- Teknik lise veya meslek yüksek okullarının Gıda Teknolojisi, Tıbbi Laboratuvar Teknikleri ve benzeri bölümlerden mezun
- Tercihen en az 2 yıllık ilaç üretimi ve mikrobiyolojik analizler, mikroorganizma tanımlama, çevre kontrolleri konusunda iş deneyimine sahip
- Office programlarını etkin kullanabilen, tercihen SAP kullanabilen
- Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış İstanbul (Anadolu) veya Kocaeli (Gebze)’ de ikamet eden bir takım arkadaşı arıyoruz.
