Sorumlu / Mesul Müdür İş İlanı
İşveren Hakkında
- Ankara(Yenimahalle)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
MESUL MÜDÜR
Genel nitelikler:
- Kimya Mühendisliği, Kimya, Eczacılık bölümlerinden mezun,
- İlaç üretim tesisinde minimum 2 yıl iş tecrübesine sahip olan,
- Fabrikadaki personelin, alanların, proseslerin ve uygulamaların, prosedüre ve GMP Kurallarına uygunluğunu denetlemek,
- Kalifikasyon / Validasyon ve GMP denetimi konusunda tecrübeli,
- GMP konularında bilgi sahibi,
- Farmasötik Kalite Sistemi’nin etkinliğini ve devamlılığını sağlamak,
- İyi derecede İngilizce yazma, konuşma ve tercüme bilgisine sahip,
- Analitik ve proaktif düşünce yapısına sahip, gelişime açık, şirketimize değer katabilecek,
- Zaman yönetimi ve organizasyon yetkinlikleri gelişmiş,
- Takım çalışmasına yatkın ve kariyer hedefi olan,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
- B sınıfı sürücü belgesine sahip ve aktif araç kullanabilen
- Ankara'da ikamet eden/edebilecek.
İŞ TANIMI
İş tanımı:
- Kalite güvence süreçlerinin tamamının kurulması ve yürütülmesinden,
- Farmasötik Kalite Yönetim Sisteminin üst yönetim adına takibinden ve raporlanmasından ,
- Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili süreçlerden validasyon ve kalifikasyon çalışmalarına ait master planların hazırlanmasından,ekibin yönetilmesinden ve raporlanmasından,
- Müşteri şikayetlerinin etkin olarak değerlendirilmesi ve yanıtlanmasını sağlamak,
- İç - dış ve müşteri denetimlerin gerçekleştirilmesinde etkin rol almak,
- Ruhsatlandırma biriminin ihtiyacı olan dokümantasyona ilişkin koordinasyonun sağlanmasından,
- Geri çekme süreçlerini yürütmek,
- Yıllık yönetim gözden geçirme dokümanlarının hazırlanması ve kontrolünü sağlanmak.
- Kalite Sistemi eğitimlerinin verilmesinden sorumlu olacaktır.
