Steril İlaç Üretim/Dolum faaliyetini gösteren fabrikamız için;
İŞ TANIMI:
1. Ürün reçeteleri, ambalaj, yarı mamul ve bitmiş ürün spesifikasyonlarını, proses parametrelerini, proses validasyon protokollerini inceleyerek üretim personelini bilgilendirmek ve yönlendirmek,
2. Üründen ürüne geçişlerde ve seri aralarında, herhangi bir proses başlamadan önce, ilgili prosedürler ve standart çalışma talimatları uyarınca tesis, ekipman ve alan temizliği yaptırmak; başlayacak işlem için gerekli olmayan herhangi bir başlangıç maddesi, ürün, ürün kalıntısı veya yürütülmekte olan işte gerekli olmayan dokümanlardan arındırılmasını sağlamak; temizlik validasyonlarını yaptırmak,
3. Teknik Müdürlük ile koordinasyon kurarak, üretim makine, elektrik, ısı, HVAC, gaz, su, buhar ve benzeri ihtiyaçların proses gereklerine uygun nitelikte, zamanında ve aksaksız karşılanması için gerekli takip ve kontrolleri yapmak,
4. Üretim birimlerindeki tesis ve ekipmanın kalifikasyonlarını yaptırmak, üretime rutin geçmeden önce proses validasyonlarını yaptırmak
5. Üretim plan ve programlarını iş emirlerini kontrol etmek; üretim için gerekli hazırlıkların tamamlanmasını sağlamak; iş gücü planlarını yapmak
6. Üretim planlarında sapmalar öncesi gerekli önlemleri almak