Tıbbi Cihazlar Direktif Sorumlusu İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi ve 2017/745/MDR Tıbbi Cihaz Regülasyonu direktiflerine hakim, Teknik dosya hazırlamış, Üretici firmalarda kalite bölümünde çalışmış, belgelendirilecek ürünlerin teknik dosyalarını hazırlayıp eğitimlerini verebilecek, ISO 13485 standardı hakkında bilgi sahibi olan çalışma arkadaşları ve bölüm sorumlusu alınacaktır.

Genel nitelikler

Üniversitelerin ilgili bölümlerin mezun,

-MDR / IVDR direktifleri konusunda bilgi sahibi,

-Risk sınıflarının belirlenmesi, risk performanslarının belirlenmesi,

-Klinik değerlendirmeler konusunda bilgi sahibi olan,

-Validasyon ve Doğrulama uygulamaları hakkında bilgi sahibi olan.

İşin Tanımı

-Yönetmelikler ve bilimsel literatür dokümantasyon takibinin yapılması ve entegrasyonunun sağlanması.

-Teknik dosya hazırlanması ve eğitimlerini verilmesi

Benzer İş İlanları

Kalite Yönetim Temsilcisi

• Ankara
• 25/02/2022

Dokümantasyon Sorumlusu

• Ankara
• 16/03/2022

Kalite Kontrol Mühendisi

• Ankara(Kahramankazan)
• 22/03/2022

Tıbbi Cihaz Satış Temsilcisi

• Ankara(Çankaya)
• 07/03/2022

Aktif Tıbbi Cihaz Denetçi / Teknik Uzman

• Ankara(Çankaya)
• 29/06/2022