Validasyon Sorumlusu İş İlanı
İşveren Hakkında
- İstanbul(Asya)(Çekmeköy)
GENEL NİTELİKLER
Genel Nitelikler;
- Üniversitelerin İklimlendirme ve Soğutma, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 3 yıl görev almış,
- Bilgisayar Sistemleri, Ekipman ve HVAC validasyonları konusunda tecrübeli ve tercihen uygulama/proje deneyimi olan
- İyi derecede İngilizce bilen,
- GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve ISO 13485 konularında bilgili ve tecrübeli
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
- İletişim ve ilişki yönetimi kuvvetli,
- Değişime açık, değişimi yönetme becerilerine sahip,
- Ekip çalışmasına yatkın,
- Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip,
- Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş,
- Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin,
- İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden,
İş Tanımı;
- GMP kapsamında gerekli olan tüm Kalifikasyon, Validasyon ve Kalibrasyon-Doğrulama işlemlerinin yapılması ve raporlanması,
- Yıllık validasyon master planının hazırlanması ve takibinin yapılması,
- Validasyon / Kalifikasyon protokollerini ve testlerini hazırlamak ve çalışmalarını protokol doğrultusunda yapmak ve raporlamak,
- Mevcut riskleri ve validasyon çalışması sırasında tespit edilen riskleri ilgili sorumlu personele iletmek,
- Konusu ile ilgili standart ve klavuzlardaki yenilikleri takip etmek ve uygulamaya alınmasını sağlamak,
- Gerektiğinde Düzeltici / Önleyici faaliyet başlatmak,
- GMP kritik süreçlerinde gözlemlenen risklerin, Risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesini yapmak,
- Bölümüyle ilgilli gerekli SOP’leri hazırlamak ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasını sağlamak.
