GENEL NİTELİKLER
DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.
EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy’de faaliyet gösteren “Ar-Ge Merkezi”nde Üretim Mükemmelliği - Analitik Geliştirme departmanında görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Kimyagerlik, Kimya Mühendisliği, Biyomühendis ve Biyokimya Bölümlerinden mezun, tercihen Analitik Kimya veya Organik Kimya alanında yüksek lisans derecesine sahip,
- Ar-Ge ve ürün geliştirme, GMP ve GLP konularında bilgi sahibi,
- İlaç sektöründe Kalite Kontrol ve Ar-ge Laboratuvarında deneyime sahip,
- Analitik cihazları (HPLC, GC, UV, FT-IR, DSC, PSD, LC-MSS, Dissolution) kullanma konusunda tecrübeli,
- Analitik metot geliştirme, stabilite analizleri, hammadde ve yardımcı madde analizleri, proses validasyonu, çözünme hızı analizleri ve yorumlamasında bilgi sahibi,
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
- Analitik ve çözüm odaklı,
- Ekip çalışmasına yatkın, planlama ve iletişim becerileri kuvvetli,
- İyi derece İngilizce bilen, (yazılı ve sözlü iletişim, güncel yayın ve kılavuz takibi)
- Erkek adaylarda askerlik görevini tamamlamış
- İlaç endüstrisi AR-GE çalışmalarında minimum 3 yıl deneyimli,
"Analitik Geliştirme Uzmanı" aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Başlangıç maddeleri ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme ve analitik metot validasyon / verifikasyon çalışmalarını yapmak,
- Analitik metot geliştirme, verifikasyon ve validasyon çalışmaları tamamlanan ürünlerin yurt içinde ve / veya dışında tescili ve / veya ruhsatlandırılması için gerekli teknik dokümantasyonu tamamlatmak,
- HPLC, GC, AAS, FTIR, sıvıda partikül, UV vb cihazları kullanarak hammadde, ara ürün ve bitmiş ürünlerinin kontrollerini gerçekleştirmek,
- CTD dosya hazırlığı için gerekli dökümanları hazırlamak
- Hammadde ve mamullerde kullanılan analitik metotların ve metot transferlerinin validasyonlarını yapmak ve protokollerini hazırlamak,
- Ekipman temizlik validasyonunda kullanılacak metotları geliştirmek, validasyon çalışmalarını yapmak.