AR-GE Analitik Transfer Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Kocaeli(Gebze)
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan İlaç Üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere Ar-Ge Analitik Transfer Uzmanı’nı arıyor!
· Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,
· Tercihen alanında 3 yıl tecrübeli,
· İlaç sektöründe Ar-Ge Analitik ve Transfer bölümlerinde deneyimli,
· Sonuç odaklı ve analitik düşünme yapısına sahip,
· İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın
· Microsoft Office programlarına hâkim
· İyi derecede İngilizce bilgisine sahip
İŞ TANIMI
· Teknoloji Transfer kapsamındaki ürünlerin analitik metotlarının ön validasyon, verifikasyon/ validasyon çalışmalarını yürütmek
· Etkin madde ve ürün analitik metotlarının validasyon/verifikasyon çalışmalarını yapmak,
· Bütün analitik metot validasyon/verifikasyon sürecini takip ederek raporlamak,
· Yapılan bütün test ve ölçümlemelerin kayıtlarını GMP ve GLP’ye uygun olarak oluşturmak ve arşivleyerek muhafaza etmek,
· Yeni üretilecek olan fason ürünlerin analitik metodlarını inceleyerek analizlerini yapmak,
· Bölümler arası koordinasyonu zamanında ve eksiksiz olarak sağlamak.
· Tüm dokümanları kontrollü şekilde ilgili bölümlere ulaştırmak, ilgili kişilere onaylatmak,
· Global dahil olmak üzere hem iç hem de dış paydaşlara sunumlar hazırlamak ve sunmak,
· Global analitik metot validasyon çalışmalarını, kılavuzları ve farmakopeleri güncel olarak takip etmek
· Proses Validasyon süreçlerinde gerekli analitik çalışmaları ve dokümanların zamanında eksiksiz düzenlenmesinin sağlamak,
