AR-GE Formülasyon Geliştirme Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

GEBZE TÜBİTAK MARTEK’te bulunan Biem İlaç İSTANBUL şubemizde görev almak üzere;

• Üniversitelerin Eczacılık veya Kimya/Kimya Mühendisliği programlarından mezun,
• Tercihen Farmasötik Teknoloji yüksek lisans derecesini tamamlamış,
• İlaç sektöründe AR-GE kapsamındaki formülasyon geliştirme çalışmalarında en az 2 yıl deneyim sahibi,
• Formülasyon geliştirme, proses optimizasyonu, validasyonu konularında tecrübeli
• Formülasyon geliştirme alanında TR, EU ve US regülasyonlarına hakim
• Lab Scale, Pilot üretim ekipmanlarının kullanımı konusunda bilgi - deneyim sahibi
• GMP ve GLP kurallarına hakim
• İlaç sektöründe üretim alanında deneyim sahibi, tercihen katı ve steril/nonsteril sıvı dozaj formundaki ürünlerin üretim proseslerine hakim,
• Biyoeşdeğerlik/Klinik araştırmalar konusunda en az 1 yıl deneyimli,
• Patent inceleme/araştırma konusunda bilgi sahibi
• Risk değerlendirme konusunda deneyim sahibi
• Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
• Araştırmayı seven, analitik düşünme becerisine sahip, gelişime açık, dinamik, araştırmacı ruha sahip, inisiyatif kullanabilen, çözüm ve sonuç odaklı, iletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olan.

İŞ TANIMI

• Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin tüm formülasyon ve galenik laboratuvar çalışmalarının yürütülmesi,
• Deneme, ölçek büyütme pilot üretim formülasyon ve proses validasyonu çalışmalarının tamamlanması,
• İlaç etken maddesi değerlendirilmesi ve seçimi,
• Transferi düşünülen tüm yeni ürünlerin dokümanların kontrolü/hazırlığı ve transfer sürecinin organizasyonu,
• Pilot üretim aşamalarına eşlik etmek, ölçek büyütme çalışmalarında üretim transfer çalışmalarını organize etmek,
• Teknoloji transfer süreçlerinde görev almak,
• İlk Ticari üretimlere eşlik edilmesi,
• Ulusal ve Uluslararası pazarlar için yeni ürün geliştirme,
• Ürün iyileştirme çalışmalarını gerçekleştirmek,
• Bölüm içi ilgili prosedürlerin hazırlanması ve uygulaması.
• Sorunlu ürünlerin iyileştirilmesi, optimize edilmesi,
• Ruhsatlandırma birimine iletilmek üzere CTD dosyası için gerekli modüllerin hazırlanması.

Benzer İş İlanları

Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 11/10/2021

AR-GE Analitik Geliştirme Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 16/02/2022

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

AR-GE Stabilite Uzmanı

• Kocaeli(Dilovası)
• 04/10/2021

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

AR-GE Formülasyon Geliştirme Uzmanı

• Kocaeli, İstanbul(Asya)
• 14/10/2021

Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

AR-GE Analitik Geliştirme Sorumlusu

• Kocaeli(Gebze), İstanbul(Asya)
• 14/10/2021