AR-GE Teknik Destek Uzman Yardımcısı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Avr.), Tekirdağ
  • İlaç Sanayi

GENEL NİTELİKLER

EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy’de faaliyet gösteren “Ar-Ge Merkezi”nde Ar-Ge Teknik Destek departmanında görevlendirilmek üzere;

  • Üniversitelerin Fizik, Kimya, Fizik / Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun,
  • Tercihen ilaç sektöründe ekipman / sistem validasyonu alanında en az 3 yıl deneyimli,
  • İyi derecede sözlü ve yazılı İngilizce bilgisine sahip,
  • İyi üretim uygulamaları (GMP) ve Ekipman kalifikasyonunda bilgi sahibi,
  • Laboratuvar analiz cihazları kullanımı konusunda tecrübeli, (HPLC, GC, spektrofotometre, ICPE-MS, terazi, disolüsyon, dağılma, sertlik, LC-MS vb.)
  • Laboratuvar analiz cihazlarının kalifikasyonu,IQ-OQ-PQ süreçleri konusunda tecrübeli,
  • Onarım ve arıza süreçleri konusunda bilgi sahibi,yorum yapabilen ve sorumluluk alabilen,
  • Analitik düşünme yeteneğine sahip,
  • Ekipman sistemleri konusunda bilgi sahibi ve araştırma yapmayı seven,
  • Planlama ve organizasyon becerisine sahip,
  • Yazılı ve sözlü iletişimi kuvvetli,
  • Takım çalışmasına yatkın, öğrenmeye açık,
  • Esnek çalışma saatlerine uyumlu,
  • Dinamik ortamda hızlı ve sonuç odaklı çalışabilen,
  • Microsoft Office programlarına hakim,
  • SAP, Qmex, MS Project vb. programları kullanabilen,
  • Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
  • Tercihen Çerkezköy, Çorlu veya çevresinde ikamet eden,

"Ar-Ge Teknik Destek Uzman Yardımcısı " aramaktayız.


İŞ TANIMI

  • Ekipman ve sistem kalifikasyon / validasyon çalışmalarına katılmak,
  • Ekipmanlarda oluşabilecek arızaların çözülmesi veya yetkili firmalarla çözümlemek,
  • Teknik kalifikasyon departmanına ait genel SOP'leri hazırlamak, gerektiğinde diğer departmanların SOP'lerinin oluşturulmasına destek olmak,
  • Ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri için gerekli olan araştırma geliştirme çalışmaları sırasında kullanılan ekipmanlara ulusal ve uluslararası yönetmeliklere uygun olarak bakım ve kalifikasyon desteği vermek,
  • Geliştirme sırasında kullanılan sarf malzemelerin stok takiplerini yapmak,
  • Ekipmanların arıza durumlarında müdahale etmek ve çözüm üretmek,
  • İşçi sağlığı yönetmeliklerine uygun olarak çalışmaları gerçekleştirmek.