GENEL NİTELİKLER
EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy’de faaliyet gösteren “Ar-Ge Merkezi”nde Ar-Ge Teknik Destek departmanında görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Fizik, Kimya, Fizik / Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun,
- Tercihen ilaç sektöründe ekipman / sistem validasyonu alanında en az 3 yıl deneyimli,
- İyi derecede sözlü ve yazılı İngilizce bilgisine sahip,
- İyi üretim uygulamaları (GMP) ve Ekipman kalifikasyonunda bilgi sahibi,
- Laboratuvar analiz cihazları kullanımı konusunda tecrübeli, (HPLC, GC, spektrofotometre, ICPE-MS, terazi, disolüsyon, dağılma, sertlik, LC-MS vb.)
- Laboratuvar analiz cihazlarının kalifikasyonu,IQ-OQ-PQ süreçleri konusunda tecrübeli,
- Onarım ve arıza süreçleri konusunda bilgi sahibi,yorum yapabilen ve sorumluluk alabilen,
- Analitik düşünme yeteneğine sahip,
- Ekipman sistemleri konusunda bilgi sahibi ve araştırma yapmayı seven,
- Planlama ve organizasyon becerisine sahip,
- Yazılı ve sözlü iletişimi kuvvetli,
- Takım çalışmasına yatkın, öğrenmeye açık,
- Esnek çalışma saatlerine uyumlu,
- Dinamik ortamda hızlı ve sonuç odaklı çalışabilen,
- Microsoft Office programlarına hakim,
- SAP, Qmex, MS Project vb. programları kullanabilen,
- Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
- Tercihen Çerkezköy, Çorlu veya çevresinde ikamet eden,
"Ar-Ge Teknik Destek Uzman Yardımcısı " aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Ekipman ve sistem kalifikasyon / validasyon çalışmalarına katılmak,
- Ekipmanlarda oluşabilecek arızaların çözülmesi veya yetkili firmalarla çözümlemek,
- Teknik kalifikasyon departmanına ait genel SOP'leri hazırlamak, gerektiğinde diğer departmanların SOP'lerinin oluşturulmasına destek olmak,
- Ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri için gerekli olan araştırma geliştirme çalışmaları sırasında kullanılan ekipmanlara ulusal ve uluslararası yönetmeliklere uygun olarak bakım ve kalifikasyon desteği vermek,
- Geliştirme sırasında kullanılan sarf malzemelerin stok takiplerini yapmak,
- Ekipmanların arıza durumlarında müdahale etmek ve çözüm üretmek,
- İşçi sağlığı yönetmeliklerine uygun olarak çalışmaları gerçekleştirmek.