GENEL NİTELİKLER
EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy’de faaliyet gösteren “Ar-Ge Merkezi”nde Analitik Sistemler Destek departmanında görevlendirilmek üzere;
- Üniversitelerin Fizik, Kimya, Fizik / Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun
- Tercihen ilaç sektöründe ekipman / sistem validasyonu alanında en az 3 yıl deneyimli
- İyı derecede sözlü ve yazılı ingilizce bilgisine sahip
- İyi üretim uygulamaları (GMP) ve Ekipman kalifkasyonunda bilgi sahibi
- Laboratuvar analiz cihazları kullanımı konusunda tecrübeli (HPLC,GC,spektrofotometre,ICPE-MS,terazi,disolüsyon,dağılma,sertlik,LC-MS v.b.)
- Laboratuvar analiz cihazlarının kalifikasyonu,IQ-OQ-PQ süreçleri konusunda tecrübeli
- Onarım ve arıza süreçleri konusunda bilgi sahibi,yorum yapabilen ve sorumluluk alabilen
- Analitik düşünme yeteneğine sahip
- Ekipman sistemleri konusunda bilgi sahibi ve araştırma yapmayı seven
- Planlama ve organizasyon becerisine sahip
- Yazılı ve sözlü iletişimi kuvvetli
- Takım çalışmasına yatkın, öğrenmeye açık
- Esnek çalışma saatlerine uyumlu
- Dinamik ortamda hızlı ve sonuç odaklı çalışabilen
- Microsoft Office programlarına hakim
- SAP, Qmex, MS Project vb. proglamları kullanabilen
- Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış
- Tercihen Çerkezköy, Çorlu veya çevresinde ikamet eden
"Analitik Sistemler Destek Uzmanı " aramaktayız.
İŞ TANIMI
- Ekipman ve sistem kalifikasyon / validasyon çalışmalarına katılmak
- Gerekli kalifiksyon/validasyon dokümantasyonu sağlamak
- Teknik kalifikasyon departmanına ait genel sop'leri hazırlamak, gerektiğinde diğer departmanların sop'lerinin oluşturulmasına destek olmak
- Ürünlerin ruhsatlandırma süreçleri için gerekli olan araştırma geliştirme çalışmaları sırasında kullanılan ekipmanlara ulusal ve uluslararası yönetmeliklere uygun olara bakım ve kalifikasyon desteği vermek
- Geliştirme sırasında kullanılan sarf malzemelerin stok takiplerini yapmak
- Ekipmanların arıza durumlarında müdahale edebilen ve çözüm üretebilen
- İşçi sağlığı yönetmeliklerine uygun olarak çalışmaları gerçekleştirmek