Araştırma Geliştirme / Arge Müdürü İş İlanı

İşveren Hakkında
  • İstanbul(Asya)(Sancaktepe)
  • İlaç Sanayi, Lojistik
 İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

Merkezi Sancaktepe Yenidoğan’da bulunan ve ilaç sektöründe faaliyet gösteren şirketimizin büyümekte yeni yapılanmasında AR-GE departmanında aşağıdaki özelliklere sahip olmak;

  • Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya Lisans programlarından mezun,
  • İlaç sektöründe AR-GE kapsamındaki formülasyon geliştirme veya analitik laboratuvar çalışmalarında en az 5yıl deneyim sahibi,
  • Laboratuvar ve Pilot Üretim ekipmanlarının kullanımı konusunda bilgi ve deneyim sahibi,
  • Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
  • MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
  • Uyumlu, analitik düşünebilen, takım çalışmasına yatkın,
  • Araştırmacı, çözüm ve sonuç odaklı,
  • Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.

Tercihen İstanbul Anadolu Yakası'nda ikamet eden, AR-GE MÜDÜRÜ adayları

İŞ TANIMI

  • Geliştirilmesine karar verilen ürünlerin tüm formül geliştirme çalışmalarını güncel mevzuatlara (Uluslararası ICH kılavuzları, Sağlık BakanlığI ve GMP yönetmelikleri) uygun olarak yapılması
  • Hammadde ve ürün spesifikasyonlarını literatür, farmakopeler ve analiz sonuçlarına göre değerlendirilmesi
  • Laboratuvar deneme çalışmalarını yapılıp, stabilite numunesi hazırlanması
  • Yeni ürünler ve teknoloji transferleri için ürün geliştirme dosyası hazırlanmasında, geliştirme çalışmalarının planlanmasında ve kayıtlarının GMP kurallarına uyarak zamanında yapılıp, raporlandırılması
  • Proses geliştirme / proses validasyon /proses optimizasyon konularında bilgi sahibi
  • Analitik metot geliştirme / Analitik metot validasyonu-transferi- verifikasyonu konularında bilgi sahibi
  • Ruhsatı alınacak yeni ürünlerin numunelerinin, dökümanların ve ruhsatlandırma için gereken teknik dosyaların hazırlanması
  • Ruhsatlı üretimi yapılan ürünlerde gerekirse formül ve üretim metotlarının iyileştirilme çalışmalarının yapılması, kaynak değişiklik çalışmalarının yürütülmesi