CTD ve Teknik Dokümantasyon Uzmanı İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

Güneşli’de bulunan Ar-Ge Merkezimizde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun, tercihen yüksek lisans derecesine sahip,
• İlaç sektörü Ruhsatlandırma, CTD ve Teknik Dokümantasyon bölümlerinde min. 2 yıl deneyimli,
• Çok iyi derecede İngilizce bilen, (yazılı ve sözlü iletişim)
• Planlama ve organizasyon yeteneğine sahip,
• Sonuç odaklı, analitik düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına yatkın,
• İletişim becerileri kuvvetli, yoğun tempoya ayak uydurabilecek,
• MS Office programlarını kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
• İstanbul Avrupa yakasında ikamet edebilecek,

“Teknik Dokümantasyon Uzmanı” aranmaktadır.

İŞ TANIMI

• Ruhsat dosyalarının kalite modüllerinin CTD formatına uygun olarak hazırlanması ve kontrollerinin yapılması,
• Bakanlık analiz numuneleri ve dokümanlarının kontrolü ve hazırlanması, takip edilmesi,
• Bakanlığa iletilmek üzere CTD ve Teknik dokümantasyon bölümüne iletilen tüm dokümanların kontrol edilmesi,
• Otoritelerden gelen bakanlık sorularının cevaplarının kontrol edilip takip sürecinin yürütülmesi,(Yurtiçi ve Yurtdışı),
• Güncel varyasyon kılavuzlarına göre teknik varyasyon dokümanlarının hazırlanması ve kontrolü.

Benzer İş İlanları

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Sarıyer)
• 11/12/2021

Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi

GENSENTA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Analitik Cihazlar Kalifikasyon Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Avr.)(Bahçelievler)
• 08/12/2021

Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi

GENSENTA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Analitik Cihazlar Kalifikasyon Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Avr.)(Bahçelievler)
• 08/12/2021

Kalite Güvence Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Avr.)
• 14/01/2022

Kalite Kontrol Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Avr.)(Gaziosmanpaşa)
• 07/12/2021

Ruhsatlandırma Uzmanı Eczacı

• İstanbul(Avr.)(Bakırköy)
• 08/12/2021

Patent Uzmanı

• İstanbul(Avr.)(Beylikdüzü)
• 04/02/2022

Farmacity

Regulatory Affairs Specialist - Medical Device

• 08/12/2021

Sanovel İlaç

International Regulatory Affairs Specialist

• 15/12/2021

Centurion İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı (Yurtdışı Pazarlar)

• İstanbul(Avr.)
• 23/12/2021

Ruhsatlandırma Uzmanı

• İstanbul(Asya)
• 13/01/2022