· Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji bölümlerinden veya Eczacılık Fakültelerinden mezun,
· Kalite Güvence Sistemi ve GMP konusunda en az 3 yıl deneyimli,
· GMP, Kalite ve Çevre Yönetim Sistemleri konusunda eğitim almış,
· LIMS, SAP, Phenix sistemlerini iyi kullanabilen,
· İleri seviyede İngilizce bilen,
· Lüleburgaz veya Çorlu'da ikamet eden/edebilecek olan.
İŞ TANIMI
· Müşteri şikayetlerini inceleyerek sonuçlandırılması için gereken katkıyı sağlar ve müşteriye geri bildirimde bulunularak raporlandırır,
· Yıllık ürün değerlendirme çalışmalarını yürütür, raporlar ve değerlendirme sonuçlarına göre gerektiğinde ilgili bölümlerle birlikte düzeltici ve önleyici geliştirme faaliyetlerini belirler,
· Uluslararası ve yerli müşterilerle ilgili yapılacak olan teknik anlaşmaları inceler ve bölüm yöneticisine bilgi verir,
· Fabrikada gerçekleştirilen müşteri ve otorite denetimlerine hazırlanır, bu denetimlere katılır, denetimler sonrası düzeltici/önleyici eylem raporlarının hazırlanmasını sağlar ve bu eylemlerin gerçekleşmelerini ilgili bölümlerde takip eder,
· Formül ve şarj kayıtlarını cGMP/ ISO9001/ISO27001 kurallarına göre kontrol eder, sistemsel onaylarını verir, arşivler ve ilgili firmalara şarj kayıtlarını gönderir. Karantinada sevk edilen ürünlerin etiketlerini hazırlar ve etiket bilgilerini şarj kayıt dosyasına göre kontrol eder,
· Fabrika bünyesinde başlatılan sapmaları takip eder, sapma ve değişiklik kontrol sistemlerinde oluşturulan uygulama ve eylem planlarındaki gerçekleşmeleri yerinde izler, sapmaların raporlanmasını sağlar,
· Bölüm içi ve Kuruluş genelinde yürütülen kalitenin geliştirilmesi ve sapmaların giderilmesine yönelik iyileştirme takımlarında görev alır ve bu takımların aldığı kararların fabrikada uygulanmasına katkı sağlar,
· Kuruluş bünyesinde çalışanlara GMP/ISO9001, GLP ve ISO 14001/OHSAS 18001 konularında verilecek eğitim programlarını oluşturur ve uygulanmasını sağlar.