Kalite Güvence Uzmanı/Kıdemli Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Kocaeli(Gebze)
- Lojistik
GENEL NİTELİKLER
1990 yılında hayallerimizi gerçekleştirmek için çıktığımız yolda, benimsediğimiz ve savunduğumuz değerleri kendimize hedef alarak birliktelik, tutku ve azimle ilerliyoruz. Bugün, 13 farklı ülkede, 21 farklı dili konuşup, 80’den fazla lokasyonda dünya devi müşterilerimize ihtiyaca yönelik, teknolojik, yenilikçi, sade ve çözüm odaklı hizmetler üretiyoruz. Sadece insana değil, 7500 kişilik çok uluslu ailemizle hayvanlara ve birlikte yaşadığımız tüm canlılara da yatırım yapıyoruz. Her geçen gün dünyanın en iyisi değil dünya için en iyisi olmaya çalışıyoruz. Biz yola birlikte çıkan, üreten, asla pes etmeyen, azimle çalışan muhteşem bir aileyiz. BİZ BİRLİKTE BİRİZ…
Şirketimiz için aşağıda belirtilen kriterlere uygun “Kalite Güvence Uzmanı/Kıdemli Uzmanı’’ arayışımız bulunmakatadı.
Genel Nitelikler:
Tercihen üniversitelerin Biyomühendislik, Biyomedikal Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Kimya Bölümü, Moleküler Biyoloji, Genetik ve Biyoloji gibi bölümlerinden mezun,
İlaç sektöründe kalite kontrol ve/veya kalite güvence biriminde en az 4 yıl tecrübe sahibi,
Detaycı, hızlı adapte olabilen, takım çalışmasına yatkın,
İnsan ilişkilerinde başarılı, temsil ve ikna yeteneği kuvvetli,
Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
İleri derece İngilizce bilgisine sahip,
MS Office programlarını etkin kullanabilen.
İş Tanımı:
Ekol ve Sağlık Kurumu gerekliliklerine uygun WMS (Depo Yönetim Sistemi), CS (Bilgisayar Sistemleri), ikincil paketleme ekipmanları ve dokümantasyonunun validasyon & kalifikasyon faaliyetlerinin yürütülmesinden sorumlu,
Prosedürlere ve iş akışına uygun olarak, doğru zamanda ve doğru bir şekilde raporlama yapmak,
Yıllık kalibrasyon ve doğrulama/yeterlilik planlarını hazırlamak,
IQ, OQ ve PQ protokolleri ve raporları hazırlamak,
Validasyon ve kalifikasyon faaliyetlerini rutin olarak değerlendirmek ve tüm faaliyetlerin mevcut resmi düzenlemelere (GMP, GDP, GSP, GAMP vb.) ve SOP'lere uygunluğunu proaktif olarak sürdürmek,
Ürünler, süreçler ve sistemler için risk analizi yapmak ve CAPA planlarını takip etmek,
Ekipman/sistemlerin valide durumda olduğundan emin olmak için periyodik gözden geçirme raporları hazırlamak,
Ekipmanların yıllık kalibrasyon planlarını hazırlamak ve takip etmek,
Ekipman/sistemlerle ilgili sapma araştırmaları ve değişiklik kontrol faaliyetlerini yürütmek,
Sorumlu olduğu projelerin KPI'larını gerçekleştirmek.
