Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu,
Tercihen benzer bir görevde en az 2 yıl deneyimli,
HPLC ,Dissolüsyon ekipmanlarını aktif olarak kullanabilen,
Kromatografik analiz ve Veri Bütünlüğü konusunda bilgili,
MS Office programlarını etkin bir şekilde kullanabilen,
Tercihen iyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
Lüleburgaz veya Çorlu’da ikamet eden/edebilecek olan.
Görev Tanımı
Kalite Denetim Sorumlu Uzmanlığı ile ilgili kendi analizleri standartlara göre doğru ve zamanında yapmak, sonuçları raporlar ve sonuçların zamanında LIMS’e girmek, kontrol ederek onaylanmasını sağlamak,
Ruhsatlı tüm ürünlerin numunelerinin stabilite analizlerini raf ömrü özelliklerine göre yapmak ve sonuçları kontrol ederek raporlamak,
Bölümü ile ilgili Müşteri şikayetleri, Yarı Ürün Bekletme Süreleri Validasyonları , Proses Validasyonları, Ekipman Kimyasal Temizlik Validasyonları ve Rekonstitusyon kapsamındaki numunelerin analizlerini yapmak,
Bölümü ile ilgili oluşan LDD/ODD durumlarında gerekli araştırmaları yapmak ve raporlamak, sorumlu uzmanına bilgi vermek,
Bölümü ile ilgili Firma içi ve Firma dışı Analitik Metot Verifikasyonlarını yapmak,
Bölümündeki ekipman ve yazılımların Yıllık Validasyon / Kalibrasyon planlarının planlara uygun olarak gerçekleşmelerini ve takibini sağlamak,
Gerekli bakım , servis işlemlerini takip ederek gerçekleştirilmesini sağlamak,
Günlük kontrol yapılan laboratuvar ekipmanlarının kalibrasyonlarını yapmak,
Denetim, Kalibrasyon ve Validasyon kapsamında üretilen tüm hamdatanın düzenli olarak arşivlenmesini ve iyi şartlarda muhafazasını sağlamak,
Kalite denetim ile ilgili projelerde görev almak ve işbirliği yapmak.