Formülasyon Geliştirme Uzmanı İş İlanı

İşveren Hakkında
  • Tekirdağ(Ergene)
  • İlaç Sanayi
 İş İlanları

GENEL NİTELİKLER

· Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,

· Tercihen Farmasötik Teknoloji alanında yüksek lisans/doktora yapmış veya yapmakta olan,

· EU ve US regülasyonlarına uygun ürün geliştirme süreçlerine hakim,

· İlaç endüstrisi AR-GE Formülasyon Geliştirme çalışmalarında minimum 5 yıl deneyimli,

· Steril parenteral ürünlere ait formülasyon geliştirme çalışmalarında en az 2 yıl deneyimli,

· Formülasyon Geliştirme çalışmaları sırasında uygulanan risk bazlı DOE ve QBD yaklaşımları hakkında bilgiye ve deneyime sahip,

· Takım çalışmasına yatkın, iletişim, müzakere becerisi yüksek,

· GMP ve GLP uygulamalarına hâkim,

· İlaç endüstrisi ile ilgili ulusal ve uluslararası gereksinimler konusunda yeterli bilgiye sahip ve literatür / patent araştırması yapabilen,

· İyi derece İngilizce bilen ( yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel yayın ve kılavuzu takibi yapabilen ),

· MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,

· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

· Tekirdağ, Kırklareli, İstanbul Avrupa yakası Avcılar/Beylikdüzü bölgesinde ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan,

İŞ TANIMI

· Firmanın yeni proje geliştirme stratejileri kapsamında geliştirilmesine karar verilen ürünlerin üretim metodu geliştirme çalışmalarının yapılması,

· Ürün geliştirme çalışmaları kapsamında ilgili literatür ve patent araştırmalarını yapmak, ürünlerin formülasyon ve üretim metotlarının oluşturulması,

· Laboratuvar ölçekli deneme üretimi, ölçek büyütme üretimi ve proses validasyon üretim çalışmalarını yürütmek,

· Sektörel değişimleri, dinamikleri ve yenilikleri takip etmek,

· Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru dosyasında yer alan CTD Modül 3.2.P galenik dökümlarını hazırlamak,

· Ruhsatlandırma sürecinde gelen Bakanlık eksikliklerini cevaplandırmak ve Bakanlık analiz numunelerini hazırlamak,