Kalite Uyum Uzmanı (Dönemsel 6 Ay) İş İlanı

GENEL NİTELİKLER

• Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere Kalite Uyum Uzmanı (Dönemsel 6 Ay) arıyoruz!

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği veya Kimya lisans programlarından mezun
• Tercihen ilaç sektöründe en az 2 yıl tecrübeli
• İlaç üretimi ve operasyonları, GMP & GLP gereklilikleri ve düzenlemeleri konusunda deneyimli
  
• Uluslararası ve yerel GMP gereklilikleri hakkında bilgi ve tecrübe sahibi
  
• Tercihen iyi derecede İngilizce bilgisine sahip
  
• SAP & MS Office uygulamalarını kullanabilen
  
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri kuvvetli
  
• Öğrenmeye açık, araştırmacı, çözüm ve sonuç odaklı
  
• Analitik düşünme ve problem çözme yetkinliği güçlü
  

İş Tanımı

• Hammadde, ambalaj malzemeleri ve servis sağlayıcı tedarikçilerinin değerlendirilmesi, onaylanması ve statü değişikliklerinin takibini yapmak
• Hammadde ile ilgili şikayetleri tedarikçilere ve Satın Alma Departmanı’na bildirmek, düzeltici ve önleyici aksiyonları takip etmek
• Dış kaynaklı aktivitelerin ve hammadde tedarikçilerinin yönetimi ile ilgili risk değerlendirmelerinin yapılmasının sağlanması ve denetim sıklıklarının takibini yapmak
• Hammadde ve ambalaj malzemeleri Onaylı Kaynak Listelerinin, on-hold kaynak listesinin ve servis sağlayıcılar listesinin revize edilmesini ve güncel tutulmasını sağlamak
• Genveon’un pazarlama lisansına sahip olduğu ürünlerin ve bu ürünlerde kullanılan hammaddelerin üreticileriyle Kalite Anlaşmalarının yapılmasını ve güncel tutulmasını sağlamak
• Tedarikçi ve servis sağlayıcı yıllık denetim planının hazırlanmasını ve takip edilmesini sağlamak
• PQR gerekliliklerinin hazırlanmasından sorumlu olmak. (Tedarikçi kalifikasyon süreçleri ile ilgili kısımlar)
• Raf ömrü listesinin ve kutu-blister-baskı listesinin revize edilmesi
• Değişiklik kontrolü, sapma başlatılması ve aksiyonların takibi
• İlgili SOP’lerin hazırlanmasını ve gerektiğinde revize edilmesini sağlamak
• Yıllık Kalite Planının ve Kalite Risk Değerlendirmesinin hazırlanması ve takibinin sağlanması
• Ürün kalite ve etkinliği gibi kalite performansını kapsayan tüm alanlardaki temel kalite göstergelerinin izlenmesini ve raporlanmasını sağlamak

Benzer İş İlanları

Kalite Operasyonları Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 10/05/2022

Kalite Operasyonları Uzmanı

• Kocaeli(Gebze)
• 10/05/2022

Kıdemli Ruhsatlandırma Uzmanı

• Kocaeli
• 05/05/2022

AR-GE Formülasyon Geliştirme Uzmanı

• Kocaeli
• 05/05/2022

Kalite Güvence GMP Uyum Uzmanı/Uzman Yardımcısı

• İstanbul(Asya)(Sultanbeyli)
• 28/04/2022