Jenerik dünyaya inovasyon katan Türkiye’nin genç, dinamik, yenilikçi ve başarı odaklı sağlık şirketi; GENVEON Gebze Plastikçiler Organize sanayi bölgesinde yer alan üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere "Değişiklik Kontrol Uzmanı" arıyor!
Genel Nitelikler:
· Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun
· İletişimi güçlü
· Zaman yönetimi konusunda başarılı
· Liderlik becerileri gelişmiş
· Analitik düşünebilen, proaktif, sonuç odaklı
· Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun
· Microsoft, Ofis Programlarını iyi seviyede kullanabilen
· QMEX ve SAP programlarına hakim
· Üretim operasyonları bilgisi olması ve bu alandaki aktiviteleri yorumlayabilen
Iş Tanımı:
· Ürün ve Teknik değişim kontrol süreçleri ile ilgili tüm değerlendirme ve müşteri onaylarının takibi, alınması ve ürün bazındaki değişim kontrollerin müşterilere zamanında iletilmesi
· Fabrika Ana Dosyasının güncellenmesi, Yurt İçi ve Yurt Dışı Sağlık Bakanlıkları ile paylaşılması
· İç Denetim süreçlerinin yürütülmesi (Risk Değerlendirmesi, Yıllık Plan, Aksiyon Planı)
· Sapma ve Kalite Olaylarının QMEX’de başlatılması ve araştırma raporlarının tamamlanması
· Ürün Kalite Değerlendirme Raporlarının (PQR) planlaması ve raporlanması
· Fabrika Kalite Risk Değerlendirilmesinin hazırlanması
· Kalite ve Veri Bütünlüğü Planlaması, Aksiyon Belirleme ve Takibi
· Aylık Kalite KPI’larının raporlanması
· Teknik Kalite, değişim kontrol süreçleri ile ilgili sunumlarının hazırlanması
· CAPA Aksiyonlarının belirlenmesi ve zamanında kapatılması
· Yurt İçi – Yurt Dışı Sağlık Bakanlığı, Global Quality Audit, ISO 9001 denetim hazırlıklarının gerçekleştirilmesi