Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanı
İşveren Hakkında
- Ankara
- İlaç Sanayi
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Eczacılık, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyası hazırlanması konusunda deneyimli,
- En az 2 yıl tecrübeli (tercih nedenidir),
- İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,
- MS Ofis programlarını iyi derecede kullanabilen,
- Yazılı, sözlü iletişimi ve analitik düşünme becerisi gelişmiş,
- Takım çalışmasına yatkın, raporlama becerileri gelişmiş,
- Yurt içi ve Yurt dışı seyahat engeli bulunmayan,
- Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,
- Ankara’da ikamet eden ve edebilecek olan,
Ankara ofisimizde görevlendirilmek üzere Uluslararası Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı aramaktayız.
İŞ TANIMI
- İlgili mevzuatlar doğrultusunda CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması,
- CTD dosyalarının ve ek gerekliliklerin ülke mevzuatlarına göre düzenlenip başvurusunun yapılması,
- Ruhsat onayı alınana kadar olan sürecin takibi, varyasyonların takibi, ülke gerekliliklerinin takip edilmesi,
- İlgili bakanlık yazışmalarının departmanlarla zamanında paylaşılmasını ve başvurularının zamanında yapılmasının sağlanması,
- Ruhsatlı ürünlerin varyasyon başvurularının hazırlanması ve takibi,
- Kısa Ürün Bilgileri, Kullanma Talimatı güncellemelerinin yapılması, uluslararası ambalaj çalışması için artwork hazırlatılması,
- Ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
- Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
- Sorumlusu olduğu bölgedeki muhatapları ile direk iletişimde olarak ve gerektiğinde ilgili bölgeye ziyaretler gerçekleştirerek ruhsat süreçlerine destek verilmesi,
- Süreçlerle ilgili olarak Üretim, Arge, Kalite – Sistemler ve benzeri departmanlarla koordinasyon ve iletişimin sağlanması.
